2016阿司匹林合成工艺改进的立项书.doc

图1 阿司匹林 项目名称：解热镇痛类药阿司匹林 项目调研报告 组别：第二组 组员：徐猛 谢威虎 石秀颀 袁晓萌 周琳 侯精歌 姓名：徐猛 学号：2011424136 班级：化药1111 产品名称 解热镇痛类药阿司匹林合成工艺的改进 结构式 分子式 分子量 180.16 外观 白色针状或板状结晶或粉末 稳定性 在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓缓水解成水杨酸和乙酸 纯度 按干燥品计算，含不得少于99.5% 熔点 135～140℃ 溶解性 本品在乙醇中易容，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。该品1g能溶于300ml水5ml醇10-15ml醚或17ml氯仿。 CAS号 50-78-2 市场售价 158元/kg 鉴别 ⑴取本品约0.1g，加水10ml煮沸放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色； ⑵取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸即析出白色沉淀，并发出醋酸的臭气； ⑶本品的红外光吸收谱图应与对照的谱图一致。 含量测定 取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg。 类别或用途 解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药 安全与贮藏 密封，在干燥处保存 制剂类型 阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林泡腾片、阿司匹林栓 化学性质 遇碱易水解，并发出醋酸的臭气，同时生成的水杨酸遇三氯化铁试液显紫堇色。 图1 阿司匹林的基本信息表 目 录 调研目标化合物 3 1.概况调研 3 1.1基本信息 3 1.2性状与作用 4 1.3发展形势 4 1.4阿司匹林与同类药 4 2.分项调研 5 2.1专利保护 5 2.2工艺合成路线 5 2.3市场容量 5 2.4分步合成路线 6 2.5生产成本 6 2.6化药注册分类 6 可行性论证 7 1.立项依据 7 1.1国内外研究 7 1.2项目研究目的及意义 7 2.项目的技术可行性 7 3.项目的成熟及可靠性 7 4.市场竞争力预测 7 4.1治疗领域 7 4.2市场需求 8 4.3主要生产厂家 9 5. 项目的实施计划 9 6.资金预算及投入周期 10 参考文献 11 调研目标化合物 1.概况调研 1.1基本信息 通用名：阿司匹林 英文名：Aspirin 汉语拼音：asipilin 主要成分化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸 结构式： 命名依据：《华人民共和国药典》（2010年）第二部 1.2性状与作用 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸味，味微酸，遇湿气即缓缓水解。本品在乙醇中易容，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。该品1g能溶于300ml水、5ml醇、10-15ml醚或17ml氯仿。 阿司匹林是一种传统退热止痛抗感冒药物，近10年来发现它还有许多新的药效药理作用：1.预防心脑血管疾病；2.防治老年性中风和老年痴呆；3.增强机体免疫力；4.抗衰老作用；5.预防结(直)肠癌；6.对糖尿病的防治等，此外，阿司匹林还有些其他作用，如能抑制前列腺素的副作用和降压保胎作用等。在服用剂量上，一般以每日服用肠溶阿司匹林50～100毫克为宜，服用时间最好在早晨7时前最好。 1.3发展形势 就目前现状，阿司匹林行业内部的竞争，导致行业内部竞争加剧，主要体现在：一是行业增长缓慢，对市场份额的争夺激烈；二是竞争者数量较多，竞争力量大抵相当；三是竞争对手提供的产品或服务大致相同，或者只少体现不出明显差异；四是某些企业为了规模经济的利益，扩大生产规模，市场均势被打破，产品大量过剩，企业开始诉诸于削价竞销。供货厂商一方面促使买方接受更高更高的价格，另一方面，促使买家更早的付款或提供更可靠的付款方式，迫使许多药店该百年营销策略或制药厂家的经济改革。另外，面对市场经济的冲击，顾客也越来越挑剔，希望厂家方面提供更加完善的服务，同时又希望价格方面能够更如心所愿。与此同时，潜在竞争对手的威胁，潜在竞争对手（那些可能进入行业参与竞争的企业），它们将带来新的生产能力，分享已有的资源和市场份额，结果是行业生产成本上升，市场竞争加剧，产品售价下降，行业利润减少。更加令人叫苦不迭的是：具有相同功能，或能满足同样需求从而可以相互替代的产品竞争压力。这不得不迫使各大企业实