医疗脑机接口技术的法律规制.pdf

完善残疾人社会保障制度和关爱服务体系研究专题

残疾人权益保障专题

2024年2月ImprovingtheSocialSecuritySystemandCaring

2024年4月ProtectionoftheRightsandInterestsof

第2期（总第54期）ServiceSystemforPersonswithDisabilities

第1期（总第53期）DisabilResPersonswithDisabilities

中国康复服务保障政策及支付体系研究*

医疗脑机接口技术的法律规制

112

1，22

李筱永任静吴佼玥

杨立雄韦文高

【摘要】新中国成立之初，针对特定群体建立了少量的康复服务项目，康复支付方式单一；

【摘要】区别于其他大脑神经技术和传统治疗方法，通过脑机接口技术可以传输、解读和记录

改革开放以后，康复服务快速发展，逐渐形成多样化支付渠道；党的十八大以来，康复服

神经数据。神经数据经过解码不仅可以反映健康信息，还可以揭露思想隐私。另外，脑机接

务转向全人群和全生命周期，康复支付迈向多元化。但是，从总体上看，康复服务支付体

口技术可以通过刺激直接干预患者的情绪、思想、甚至行为。对于医疗脑机接口技术应该适

系存在碎片化、低水平、地区化等问题，制约了康复服务的可获得性和可及性。基于人口

度规制，需要兼顾生命身体健康权和人性尊严法益，神经数据合理利用和隐私保护。具体规

老龄化发展趋势，未来应树立全人群、全生命周期康复服务理念，强化政府康复服务保障

制路径包括：对医疗脑机接口技术研究进行严格的伦理审查，对脑机接口医疗器械进行特殊

职能，完善康复服务筹资机制，适度统一康复保障政策，建立起高质量、可负担的康复服

的审批监管，对知情同意的履行进行特别的程序保障，对神经数据进行专门的立法保护。

务支付体系。

【关键词】医疗脑机接口；神经数据；人性尊严；伦理审查复核程序；医疗器械附条件审批

【关键词】康复服务；支付体系；保障政策；制度优化

【中图分类号】D992.16【文献标识码】A【文章编号】2095-0810（2024）02-0055-9

【中图分类号】C913.7【文献标识码】A【文章编号】2095-0810（2024）01-0011-13

China’sRehabilitationServiceGuaranteePolicyandPaymentSystem

LegalRegulationtoBrain-ComputerInterfacesinMedicine

YANGLixiong，WEIWengao

LIXiaoyong，RENJing，WUJiaoyue

[Abstract]AtthebeginningoftheestablishmentofthePeople’sRepublicofChina，a