体外诊断项目风险识别与评估综合报告.docx
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体外诊断项目审查报告
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体外诊断项目审查报告
目录
TOC\h\z8989前言 3
10807一、体外诊断项目概论 3
14199(一)、体外诊断项目名称及投资人 3
19258(二)、编制原则 3
13272(三)、编制依据 4
19192(四)、编制范围及内容 4
7324(五)、体外诊断项目建设背景 6
1238(六)、结论分析 7
3618二、工艺技术分析 8
24580(一)、企业技术研发分析 8
17919(二)、体外诊断项目技术工艺简要分析 10
21079(三)、质量管理体系与标准 11
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