iso90002008基础培训教材.pptx
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质量管理体系标准培训ISO 9000:2008 质量意识培训 ISO 9000-2008 质量意识培训第 三 部 分术 语 和 定 义引自 ISO 9000:2005ISO 9000-2008 质量意识培训质量 quality产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰ISO 9000-2008 质量意识培训产品:product 过程的结果公认的产品类别有四种:硬件(如发动机机械零件)软件(如计算机程序)服务(如运输)流程性材料(如润滑油)ISO 9000-2008 质量意识培训 过程:process 使用资源将输入转化为输出的活动的系统注:一个过程的输入通常是其他过程的输出ISO 9000-2008 质量意识培训程序:procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注:1 程序可以形成文件,也可以不形成文件2 当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”ISO 9000-2008 质量意识培训组织:organization 职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合ISO 9000-2008 质量意识培训顾客:customer 接收产品的组织或个人示例:消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的ISO 9000-2008 质量意识培训供方:supplier 提供产品的组织或个人示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方注:供方可以是顾客组织内部的或是外部的 ISO 9000-2008 质量意识培训相关方:interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会ISO 9000-2008 质量意识培训质量管理体系:quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系ISO 9000-2008 质量意识培训质量管理:quality management 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动ISO 9000-2008 质量意识培训顾客不满意:customer dissatisfaction 顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见注:顾客投诉是一种对某一项不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客满意ISO 9000-2008 质量意识培训ISO 9000-2008 质量意识培训 ISO9000 系列标准(三个基本文件)ISO9000:2008质量管理体系--基本原理和术语ISO9001:2008质量管理体系--要求ISO9004:2008质量管理体系--业绩改进指南ISO 9000-2008 质量意识培训第 四 部 分ISO9001:2008 的要求ISO 9000-2008 质量意识培训1.1总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求:证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品通过体系的有效应用,包括持续改进和保证符合顾客、适用的法规要求而达到顾客满意ISO 9000-2008 质量意识培训1.2应用 本标准规定的要求是通用的,可以适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织 标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时,可以进行裁剪,但:裁剪范围只限于第七章不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力或责任 ISO 9000-2008 质量意识培训2 引用标准 ISO 9000:2005质量管理体系--基本原理和术语3 术语和定义 见第一章内容ISO 9000-2008 质量意识培训4.1总则应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系,并使之有效实施、保持和持续改进,组织应:识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息测量、监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进ISO 9000-2008 质量意识培训4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括:质量方针、质量目标和质量手册标准所要求的文件化程序为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件标准要求的质量记录 ISO 9000-2008 质量意识培训质量管理文件的范围取决于:组织的规模和类型过程的复杂性和相互影响员工的能力ISO 9000-2008 质量意识培训4.2.2 质量手册应编制并保持质量手册,质量手册应包括:体系的范围,裁剪的细节和合理性形成文件的程序或对程序的引用过程的顺序和相互作用的表述ISO 9000-2008 质量意识培训4.2.3文件控制 编制文件化的程序,以规定:文件的适用性在发
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