Q_XYND005-2019离子交换树脂（医用血液透析室血透专用水处理设备）专用再生剂_软化盐.pdf

Q/XYND005-2019 离子交换树脂 （医用血液透析室血透专用水 处理设备）专用再生剂/软化盐 分子式：NaC1 分子量:58.44 含 量：99.5 以上 中国药典二0一五年版 2019-01-01发布 2019-01-02实施 新余市诺顿科技有限公司 发布 Q/XYND005-2019 前 言 本标准所有内容应符合国家强制性标准、中国药典二0一五年版，行业标 准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准及地方标准为准。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施的后果负 责。 本标准由新余市诺顿科技有限公司提出。 本标准由新余市诺顿科技有限公司负责起草。 本标准由新余市诺顿科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：曾宪斌 本标准于2019年1月首次发布。 1 Q/XYND005-2019 离子交换树脂 （血透专用）再生剂 1. 范围 本标准规定了离子交换树脂再生剂的要求、试验方法、检测规则、包装标志、 运输、贮存方法。 本标准适用于离手交换树脂再生剂。 2. 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的 修改单)适用于本文件. 中国药典二0一五年版 GB 5461-2000 食用盐 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GBT6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GBT8618-2001制盐工业主要产品取样方法 GB/T13025.3-1991制盐工业通用试验方法 水分的测定 GB/T13025.4-1991制盐工业通用试验方法水不溶物的测定 GBT130255-1991 制盐工业通用试验方法氯离子的测定 JF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 重点技术要求：除去原材料含有的亚铁氰化钾为零残余 国家质量监督检验疫总同[2005]第75与令 定量包装商品计量监督管理办法 3.要求 3.1原辅料 符合GB5461-2000 中二级精制盐(无碘)的规定。 去除原辅料含有的亚铁氰化钾。 3.2感官要求 白色片剂、无明显的外来杂质，无异味 3.3理化指标 应符合表1规定 表1理化指标 项目 指标 氯化钠(以NaC1计)/(g/100g)≥ 99.6 2 Q/XYND005-2019 水分(g/100g) ≤ 1.0 水不溶物(g/100g) ≤ 0.20 亚铁氰化钾 0