伏格列波糖咀嚼片说明书.doc

伏格列波糖咀嚼片说明书 伏格列波糖咀嚼片(太洋)改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)下面是学习啦小编整理的伏格列波糖咀嚼片说明书，欢迎阅读。 　　伏格列波糖咀嚼片商品介绍 通用名：伏格列波糖咀嚼片 生产厂家: 北京太洋药业有限公司 批准文号：国药准 药品规格：*30片 药品价格：￥60元 　　伏格列波糖咀嚼片说明书 【通用名称】伏格列波糖咀嚼片 【商品名称】伏格列波糖咀嚼片(太洋) 【英文名称】 【拼音全码】 【主要成份】伏格列波糖咀嚼片主要成份为伏格列波糖，其化学名为：(+)-1-[1(羟基)，2，4，53]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳(羟甲基)-1，2，3，4-环己四醇。 分子式：10217 分子量： 【性状】伏格列波糖咀嚼片为白色或类白色片。 【适应症功能主治】改善糖尿病餐后高血糖。(伏格列波糖咀嚼片适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 【规格型号】*30 【用法用量】口服。成人(1片)次，每日3次，进食第一口食物后口服。疗效不明显时，经充分观察可以将每次增量至(3片)。和胰岛素及磺酰脲类药物并用时，有出现低血糖的报告。β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特类高脂血症治疗剂、华法令能增强糖尿病药物降血糖的作用。肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素能降低糖尿病药物降糖的作用。 【不良反应】据国外文献资料，在服用1日或的965例中有154例(%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。1.严重的不良反应(1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到～5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到%)。伏格列波糖咀嚼片可延迟双糖类的消化、吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。(2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。(3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随()，()等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于%)。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。(4)严重肝硬化病例给药时，因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明)，所以应充分观察排便等状况，发现异常应立即进行停止给药等适当处理。2.其它不良反应(1)消化系统：腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率为～5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(%以下)。(2)过敏症：皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在%以下)。(3)肝脏：、、、γ-、上升(发生率在%以下)。(4)精神神经系统：头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在%以下)。(5)血液系统：贫血(发生率在～5%以下)、血小板减少(%以下)。(6)其它：麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在%以下)。 【禁忌】1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用伏格列波糖咀嚼片)。2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用伏格列波糖咀嚼片)。3.对伏格列波糖咀嚼片的成份有过敏史的患者。 【注意事项】1.下述患者应慎重用药(1)正在服用其它糖尿病药物的患者(同时服用伏格列波糖咀嚼片有可能引起低血糖)。(2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用伏格列波糖咀嚼片可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状)。(3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者(因伏格列波糖咀嚼片有引起消化道不良反应的可能性，有可能使病情恶化)。(4)勒姆里尔德(-)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用伏格列波糖咀嚼片可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化)。(5)严重肝障碍的患者(因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化，另外，在严重肝硬化病例中，有可能出现高氨血症恶化同时伴随意识障碍)。(6)严重肾障碍的患者(因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化)。2.重要注意事项(1)伏格列波糖咀嚼片只用于已明确诊断为糖尿病的患者，必须注意