食品检验检测实验室间比对通用要求.docx

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食品检验检测实验室间比对通用要求

1范围

本文件规定了实验室间比对的职责、策划、样品准备、实施、分析、评价的通用要求。本文件适用于食品检验检测实验室间比对，其他领域实验室间比对可参考执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T3358.1统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语

GB/T3358.2统计学词汇及符号第2部分：应用统计

GB/T3358.3统计学词汇及符号第3部分：实验设计

GB/T4882数据的统计处理和解释正态性检验

GB/T4883数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T4889数据的统计处理和解释正态分布均值和方差的估计与检验

GB/T10092数据的统计处理和解释检测结果的多重比较

GB/T27043—2012合格评定能力验证的通用要求

GB/T28043—2019利用实验室间比对进行能力验证的统计方法

3术语和定义

GB/T3358.1、GB/T3358.2、GB/T3358.3、GB/T4882、GB/T4883、GB/T4889、GB/T10092、GB/T27043界定的术语和定义适用于本文件。

4比对通用要求

4.1职责

实验室间比对需要组织者和参加者承担各自的职责和任务，共同配合完成实验室间比对活动。4.1.1在实验室间比对活动中，组织者职责包括：

a）调研比对需求，收集意见和建议或接受其他组织委托的实验室间比对活动；

b）组建包括负责人和专家（顾问）、联络人在内的策划组；

c）选择确认实验室间比对项目，制定比对方案；

d）邀请参加者；

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e）确定整体设计并样品准备、包装及发放

f）收集检测结果，统计分析数据，编制报告

g）制作和分发实验室间比对证书；

h）其他意见和问题的解释

i）参加者的培训需求和其他后续服务。

4.1.2在实验室间比对活动中，参加者的职责：

a）可以提出实验室间比对的建议，包括：样品类型、需要的测试、方式等；

b）报名后应按时参加实验室间比对活动；

c）收到样本后，按时对样品状态进行反馈；

d）确保所参加项目的结果在截止日期前回传至组织实验室；

e）根据组织方要求，提供相关原始记录、谱图和信息；

f)给组织方提出改进性建议，配合组织方提高实验室间比对的效果；

g）其他需要参加者配合完成的职责。

4.2设计方案

实验室间比对组织者应在实验室间比对计划开始前策划并制定可行性方案。

实验室间比对策划主要包括如下内容。

a）比对的目的；

b）比对的时间；

c）参加实验室间比对的邀请；

d）样品的选择；

e）作业指导书和相关表格的准备；

f）样品的发放（包括样品的传递和流转）；

g）数据的回收；

h）数据的统计（执行GB/T28043—2019）；

i）报告的编制；

j）比对结果的发放；

k）提供意见和解释。

4.3准备样品

组织者可以自行制备样品，也可以选择均匀性与稳定性符合要求的样品。

4.3.1样品要求

实验室间比对样品的基体、被测量和浓度等应尽可能地接近参加者的日常检测，满足其比对目的。准备的样品总数量，确保能够完成均匀性稳定性验证、比对需求和其他意外需求。

4.3.2均匀性和稳定性要求

基于不均匀性和不稳定性对实验室间比对产生的影响，建立合适的均匀性和稳定性的判定准则。

组织者采取合适的方法保证样品的均匀性。如可能，组织者应根据统计方法，对制备完成的比对样品的均匀性进行验证。

根据技术资料或专家意见，选择足够稳定的样品，确保在实验室间比对实施过程（包括存储和运输）中不会发生明显变化。如果无法选到合适的样品，则通过必要的包装、存储和运输条件（如干冰运输），保证实施过程中样品稳定性。如可能，组织者应对样品的稳定性进行验证。

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4.3.3样品保密代码编制

样品用唯一性的随机保密代码标识。

4.3.4贮藏与运输

比对样品应妥善包装，避免在存储和运输过程中损坏变质。根据样品的性质提出指导性存储和运输条件并书面告知参加者。

4.4比对实施

4.4.1比对通知

组织者根据策划发出比对通知，通知内容写明比对的项目、基质等内容，以备实验室根据自己的需求决定是否参加。

4.4.2分发样品

根据指导性存储和运输条件对样品妥善包装，进行运输，避免在运输过程中损坏变质。每份样品包含一份作业指导书。

从样品收到样品到报出结果宜不超过一个周。

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