ISO9转28版修订的根本原因.ppt

新修订的根本原因 ISO 复审过程： 要求持续复审（每5年）以使标准符合当前的情况 用户输入 用户调查表 从解释过程中提出的建议 提高与ISO 14001兼容性的机会 当今的趋势 与管理体系实践的当前发展保持一致 全球挑战 顾客对质量（产品和服务）的期望提高 为便利全球贸易而越来越多的使用QMS标准 质量管理工具复杂性提高 政府对公共健康和安全（如食品、医疗器械）的重视提高 ISO 9001在各行业的应用提高 多重管理体系标准、计划和制度 第三方认证的可信度 下一代ISO 9000 ISO 9000:2005已发布—没有进行大规模的修订的需求 ISO 9001的小变化（“修正”） ISO 9004发生更重要的变化 现在处于FDIS阶段，马上要发布。 ISO 9001:2008的主要输入 ISO/TC 176 批准的解释 ISO 9001:2008介绍和支持系列文件 ISO/TC 176进行的基于网络的顾客反馈调查 ISO 14001:2004 解释过程 33个官方TC176解释发布于ISO网站 详见 ISO 9001:2008输入的重要来源 一些解释的要求表明，需要进行澄清。 顾客调查的结果（2003） 从63个国家941个用户反馈 1477条意见 所有4个产品类别得到很好的代表，以及组织规模（大、中、小）、获证时间（0-3、4-10、10+）等。 中国有70家、美国337、英国229 大约80%的反馈者对ISO 9001:2000标准表示满意。 意见最多的条款/产生混淆的地方 1477条意见中，813条（55%）是关于： 4.1总要求 4.2文件要求 6.2人力资源 7.3设计与开发 7.5生产和服务提供 8.2监视和测量 8.5改进 ISO 9001:2008的关键战略 过程方法模式将继续保持 标准仍是通用的，适用于任何行业的任何规模和种类的组织 与ISO 14001:2004的兼容性得到维持和加强 修改被严格限制于对用户产生有限的影响 只在有清晰的收益的地方进行修改。 * * *