高陵县康家大药房质量管理文件目录【荐】.doc

高陵县康家大药房质量管理制度文件目录 质量管理制度目录 药品购进管理制度 药品质量验收管理制度 药品储存管理制度 药品养护管理制度 药品陈列管理制度 首营企业和首营品种审核制度 药品销售管理制度 药品处方调配管理制度 药品拆零销售管理制度 质量体系文件管理制度 近效期药品管理制度 不合格药品管理制度 有关记录和凭证管理制度 质量信息管理制度 药品不良反应报告制度 卫生和人员健康管理制度 服务质量管理制度 退货药品的管理制度 质量否决的规定 质量事故的报告和处理制度 质量方面的教育培训及考核的规定 质量体系审核制度 全管理制度 考核管理制度 质量管理制度检查考核规定 合格供应商档案管理制度 采购合同管理制度 采购计划编制与审核制度 购进药品合法性审核制度 24小时营业制度 高陵县康家大药房管理文件 文件名称：药品购进的管理制度 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 颁发人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 分发人员： 目的：为加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的合法性和质量，制定本制度。 依据：《药品经营质量管理规范》 适用范围：适用于本企业购进药品的质量管理。 责任：药品购进部门和质量部门本着对本制度的实施负责。 内容： 5．1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品； 5．2严格执行药品购进程序，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。 5．3购进药品应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同；如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书尖明确有效期限。 5．4严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，配合质量管理部门或人员做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。 5．5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5．6购进特殊管理的药品应严格执行《特殊管理药品的管理制度》规定。 高陵县康家大药房管理文件 文件名称：药品质量验收管理制度 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 颁发人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 分发人员： 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 高陵县康家大药房管理文件 文件名称：药品储存管理制度 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 颁发人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 分发人员： 目的：为确保所储存药品数量准确、避免药品出库发生差错，制定本制度。 依据：《药品经营质量管理规范》 适用范围：企业药品储存的管理 责任：仓储部门对本制度的实施负责。 内容 5．1药品储存的职责是：安全储存，收发迅速，避免事故。 5．2在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。 5．3药品保管人员应根据“药品验收记录”将药品移入相适应的库（区）。 5．4药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0-30度C、阴凉库不高于20度C、冷库2-10度C，相对湿度45-75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。医疗有毒性药品、二类精神药品应双人双锁保管专人管理，专帐记录并帐货相符。 5．5在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。 5．6库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并与墙、柱、屋项、散热器保持30CM的距离,与地面保持10CM的距离。 5．7库房应每日上午10：00，下午15：00做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。 5．8搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压