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健脾益肾法对肾移植术后他克莫司(FK506)血清药物浓度影响的临床研究的开题报告

一、研究背景：

肾移植术是治疗慢性肾衰竭的有效手段之一，不过在手术后需要长期口服免疫抑制剂来预防移植肾排异反应的发生。其中，他克莫司（FK506）是一种常用的免疫抑制剂，但其血清药物浓度过低会导致移植肾排异反应的发生，而过高则会出现药物中毒的副作用，因此需要合理控制其血药浓度。而传统中医药的健脾益肾方剂具有增强机体免疫力的作用，在肾移植术后可能对FK506的血清药物浓度产生影响，因此需要开展相关的临床研究来探究这一问题。

二、研究目的：

本研究旨在探究健脾益肾法对肾移植术后FK506血清药物浓度的影响，为临床患者提供更为安全有效的药物治疗方案，以提高移植肾存活率。

三、研究内容：

1.研究对象：选择30名符合肾移植手术标准的患者作为研究对象。

2.研究方法：将研究对象随机分为两组，分别为健脾益肾组和对照组。在术后3天开始分别口服健脾益肾方和安慰剂，持续4周。同时对两组患者的FK506血清药物浓度进行监测和记录，以及记录移植肾的功能和存活情况。

3.研究结果：通过对两组患者FK506血清药物浓度的比较分析，探究健脾益肾法对FK506血药浓度的影响。同时记录移植肾的血肌酐水平和尿量等指标，分析移植肾的功能和存活情况。

四、研究意义：

本研究将探究传统中医药在肾移植术后药物治疗中的作用，并为临床患者提供更为安全有效的药物治疗方案，以提高移植肾存活率。同时也为传统中医药的临床应用提供了科学支撑和实践基础。