食品药品安全监管与风险防控作业指导书.doc

食品药品安全监管与风险防控作业指导书

TOC\o1-2\h\u17635第1章食品药品安全监管概述 3

351.1食品药品安全监管的意义与任务 3

16281.2食品药品安全监管法律法规体系 4

25969第2章食品安全监管 4

260832.1食品生产环节监管 5

293572.1.1生产许可管理 5

113592.1.2生产过程监控 5

327112.1.3原料、辅料及添加剂管理 5

250912.1.4产品检验与质量控制 5

194932.2食品流通环节监管 5

104172.2.1流通许可管理 5

66292.2.2进货查验制度 5

273092.2.3食品运输与储存 5

82822.2.4食品销售环节管理 5

19712.3食品消费环节监管 5

305202.3.1餐饮服务许可管理 5

153382.3.2餐饮服务过程监管 6

266932.3.3食品消费场所卫生管理 6

59662.3.4食品安全风险监测与应急处置 6

17303第3章药品安全监管 6

208673.1药品生产环节监管 6

293383.1.1生产许可管理 6

259083.1.2生产质量管理 6

103603.1.3原料药和辅料监管 6

305663.2药品流通环节监管 6

170533.2.1药品经营许可管理 6

292883.2.2药品购进和储存管理 6

169963.2.3药品销售和配送监管 7

146663.3药品使用环节监管 7

207913.3.1医疗机构药品使用管理 7

163843.3.2药品不良反应监测 7

27283.3.3药品处方和用药监管 7

301023.3.4药品淘汰和召回监管 7

25673第4章食品药品风险防控体系 7

64424.1风险防控机制 7

23824.1.1风险预防 7

60154.1.2风险识别 7

287364.1.3风险评价 7

159814.1.4风险处理 8

254194.2风险监测与预警 8

154734.2.1风险监测 8

143144.2.2预警机制 8

220654.3风险评估与控制 8

63944.3.1风险评估 8

186094.3.2风险控制 8

7816第5章食品药品安全监管技术支持 8

180505.1检验检测技术 8

22495.1.1化学污染物检测技术 9

120965.1.2生物检测技术 9

246125.1.3物理检测技术 9

235695.2食品药品追溯技术 9

26115.2.1条码技术 9

289305.2.2射频识别技术（RFID） 9

92525.2.3物联网技术 9

252115.3食品药品安全风险评估技术 9

135505.3.1毒理学评估技术 9

59195.3.2暴露评估技术 9

77125.3.3风险量化评估技术 10

45585.3.4风险沟通与预警技术 10

10341第6章食品药品安全监管制度与措施 10

114346.1市场准入制度 10

125296.1.1市场准入原则 10

300266.1.2市场准入条件 10

264726.1.3市场准入程序 10

316176.2生产许可制度 10

184426.2.1生产许可原则 10

121326.2.2生产许可条件 10

72026.2.3生产许可程序 11

42126.3产品质量监督抽查制度 11

233086.3.1监督抽查原则 11

161456.3.2监督抽查内容 11

226046.3.3监督抽查程序 11

191136.3.4监督抽查结果处理 11

20372第7章食品药品安全突发事件应急管理 12

108167.1突发事件的分类与识别 12

96337.1.1突发事件的分类 12

312947.1.2突发事件的识别 12

116077.2应急预案的制定与实施 12

127127.2.1应急预案的制定 12

313787.2.2应急预案的实施 12

210417.3突发事件的处置与信息发布 13

226427.3.1突发事件的处置