GB/T 19001-2016质量管理体系　要求.pdf

中华人民共和国国家标准 质量管理体系 要求 Quality management systems-Requirements GB/T 19001-2016 发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布日期：2016年12月30日 实施日期：2017年07月01日 前 言 本标准按照GB/T 1．1-2009给出的规则起草。 本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。 本标准代替GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》。 本标准与GB/T 19001-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维； ——更少的规定性要求； ——对成文信息的要求更加灵活； ——提高了服务行业的适用性； ——更加强调组织环境； ——增强对领导作用的要求； ——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 附录A给出了相对于GB/T 19001-2008的更加详细的变化说明。 本标准使用翻译法等同采用ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》（英文版）。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC 151)提出并归口。 本标准起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量 认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有 限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保 证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询公司、内蒙 古伊利实业集团股份有限公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、 南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。 本标准主要起草人：田武、康键、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王 金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB/T 10300．2-1988； ——GB/T 19001-1992、GB/T 19001-1994、GB/T 19001-2000、GB/T 19001-2008。 引 言 0．1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b)促成增强顾客满意的机会； c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方。 实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置”(PDCA)循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。