产品质量管理制度与异常改善， 产品质量标准及检验规范.pdf

产品质量管理制度

一、卷则

第一条目的

产品质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了

公司在市场的竞力，为确保公司质量管理工作的顺利展开，能及时

发现问题迅速处理，以确保及提升产品质量，使之符合管理及市场的

必须要，特制定本制度。

第二条范围

1、组织机能与工作使命

2、各项质量标准及检验规范

3、仪器管理

4、原材料质量管理

5、制造前后质量复查

6、制造过程质量管理

7、产成品质量管理

8、异常质量状况反应及处理

9、产成品出厂前的质量检验

10、产品质量确认

11、异常质量分析改善

第三条组织机构与工作使命

公司质量管理组织机构与工作使命见《质量手册》。

二、质量标准及检验规范

第四条质量标准及检验规范的范围

1、原材料质量标准及检验规范；

2、半成品质量标准及检验规范；

3、产成品质量标准及检验规范。

第五条质量标准及检验规范的制订

1、质量标准

公司领导组织质量部、生产部、研发部、销售部，依据研发部提

供的“技术参数〃，并参照国家标准、行业标准、客户必须求、公司

制造能力以及原材料供应商水准，分原材料、半成品、产成品制订成

“质量标准〃，报总经理批准后，质量部一份，研发部一份，并交相

关部门凭此执行。

2、检验规范

公司领导组织质量部、生产部、研发部、销售部，分原材料、半

成品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使

用仪器设备等制定成“检验规范〃，交质量部、生产部、研发部主管

核签并经总经理批准后分发有关部门凭此执行。

第六条质量标准及检验规范的修订

质量标准、检验规范假设因设备更新、技术改善、制程改善、市

场必须要以及加工条件改善等因素变化时，可予以修订。

质量部每年年底前至少重新矫正一次，并参照以往质量实际，会

同生产部、研发部一起检查产品规格标准及规范的合理性，并予以修

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质量标准及检验规范修订时，质量部应填写“变更通知单〃，说

明修订原因，交质量部、研发部、生产部核签，报总经理批准后，方

可凭此执行。

三、仪器使用

第七条仪器矫正、维护计划

1、周期设定

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,

填写“仪器矫正维护表〃，设定矫正维护周期，作为仪器年度矫正维

护计划的执行依据。

2、矫正维护计划

仪器使用部门应于每年年底，依据设备维护周期，填写《仪器矫

正计划实施表》、《仪器维护计划实施表》，作为年度矫正及计划实施

的依据。

第八条矫正计划的实施

1、仪器矫正人员应依据《年度矫正计划》进行日常矫正，精

度矫正工作，并将结果记录于《仪器矫正记录表》内，存放于使用部

n；

2、仪器外部协作矫正，有关精密仪器每年应定期由使用部门

通过质量部或研发部申请委托矫正，以确保仪器的准确度

第九条仪器使用及保养

1、仪器使用

第十一条制造过程质量检验

质量部对制造过程的半成品均应依《半成品质量标准及检验规范》

中的规范实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保半成品质

量，避免批量事故发生。

半成品质量检验依制造过程区分，由质量部巡检员负责检验。

在制造过程中发现异常时，组长应马上追查原因，处理后就异常

原因，处理过程及善措施等填写《异常状况处理单》，车间主管指

示后交质量部，责任判定后送有关部门会签。

质检员于抽检中发现异常时，应报部门主管处理并开立《异常状

况处理单》，交车间主管批示后送有关部门处理。

生产部自主检查发现质量异常时，如属其他部门发生着