2025年放射科药品管理规范 .pdf

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

放射科药品管理规范

第一节对比剂管理和使用规范将某些特定物

质引入人体内以改变机体局部组织的影像对比，这种特定物质称为对比

剂。目前，对比剂已成为医学影像检查和介入放射学操作中最常用的药

物之一，主要用于血管、体腔的显示。根据成分不同，常用对比剂可分为

碘对比剂、钆对比剂、肝胆细胞特异性对比剂等几大类。2014年，欧洲

泌尿生殖放射协会(EuropeanSocietyofUrogenitalRadiology,ESUR发

布了“ESURGuidelinesonContrastMedia(Version8.1)”，同年11

月，中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组颁布了《碘对比剂使用

指南第版》；年,美国放射学会发布了“

(2)2016ACFACRManualon

ContrastMedia(Version10.2”本规范主要参考以上文件制定相关内容。

一、碘对比剂

一碘对比剂使用方法

()

1.绝对禁忌证确诊有严重甲状腺功能亢进的患者。

2.慎用碘对比剂

(1)肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭等,与此同时要避免短期内

重复使用,对比剂应选用次高渗或等渗。

(2)疑为嗜铬细胞瘤的患者,在注射碘对比剂前需口服肾上腺素受体

阻滞剂。

妊娠和哺乳孕妇可使用含碘对比剂，但不宜行线、检查。

(3)XCT

碘对比剂极少分泌到乳汁中，因此使用对比剂不影响哺乳。

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

(4)骨髓瘤和副球蛋白血症：此类患者易发生肾功能不全，应在充

分水化的基础上用碘对比剂。

(5)重症肌无力：碘对比剂可能使重症肌无力症状加重。

(6)高胱氨酸尿：碘对比剂可引发高胱氨酸尿患者血栓形成和栓塞。

3.碘对比剂血管外使用由于碘对比剂血管外应用可能被吸收，产

生与血管内相同的不良反应和过敏反应，故应予以注意。

(1)使用方法：窦道或瘘管造影、关节腔造影、子宫输卵管造影、胆

道T管造影、逆行胰胆管造影。

(2)禁忌证：既往使用碘对比剂出现严重不良反应者，严重的甲状

腺功能亢进，严重的局部感染或全身感染可能形成菌血症以及急性胰腺炎

的患者，禁止使用碘对比剂。

4.准备工作

(1)碘过敏试验：一般无须碘过敏试验，除非产品说明书注明特别

要求。

(2)签署

知情同意书：①告知适应证、禁忌证和可能发生的不良反应。②询问是

否有使用碘对比剂后出现不良反应的历史以及哮喘、糖

尿病、肾脏疾病、蛋白尿等病史，如病情需要，应和相关医师联系。

5.肾功能正常受检者血管内