Q_12QXBLK18-2017抑菌液企业标准.pdf

天津倍力康生物科技有限公司企业产品标准 Q/ 12QXBLK18-2017 抑菌液 2017 年 5 月 12 日发布 2017 年 5 月 12 日实施 天津倍力康生物科技有限公司发布 编制说明 本 GB/T1.1- 2000 《标准化工作导则》和 GB/T1.2-2000 的要求。标准编写依据 《中华人 民共和国国际标准化法》并严格执行了 本标准的卫生指标执行 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品标准》。 本标准功能为抑菌液 本标准主要起草人：张博、孙宝亭、云希杨、 本标准由天津倍力康生物科技有限。 本标准由天津倍力康生物科技有限公司批准发布。 本标准于 2017 年 05 月首次发布。 1 范围 本标准规定了抑菌液产品的生产环境卫生要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输及储存等。 本标准适用于人体表面皮肤的护理、清洁等用途的抑菌液，以蛇床、百部、杜仲、苦 参、大云、黄柏 1.7%等比例的纯植物为原料，采用独有配方和最新科学的制造工艺加工而 成。主要制造加工工艺如下： 原料筛选 清洗 浸泡 蒸煮法提取 煎煮法提取 回收 静置 过滤 浓缩 灭菌包装 抑菌液 （男士喷剂型）产品均采用浓缩剂型，达到用量少，使用方便，效果显著的目的。采 用先进的皮肤表面渗透吸收原理，利于抑菌效果的缓释，使其效果更能持久、有效。以无毒 聚乙烯塑料瓶并配备专用冲洗工具灌装的抑菌液和玻璃瓶及无毒聚乙烯塑料喷头的喷剂型 包装，其使用安全、对皮肤无刺激。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准条款，凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不使用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本实用于本标准。 GB5296.1-1997 《消费品使用说明、总则》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 卫生部《消毒技术规范，第四版，第二部分，消毒产品检验技术规范》（2002 年版） 卫生部《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发（2005）426 号] 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》[卫法监发（2000）217 号] 《中华人民共和国药典》（2005 年版） 3. 产品分类 JJF107JJF1070-2000 《法定包装商品净含量计量检验规则》 3.1 原液直接用于喷涂或涂抹。 3.2 形式结构 无毒聚乙烯塑料瓶、玻璃瓶配置无毒聚乙烯塑料喷头的喷剂型。 4. 要求 4.1 抑菌液产品应符合本要求 4.2 抑菌液产品感官指标应符合下列规定： 4.2.1 感观为淡茶色液体略有沉淀、无杂质。 4.2.2 净含量负偏差为 5%。 4.2.3 比重为 1.07—1.14。标准要求，并按经规定程序批准的技术文件制备。 4.3 抑菌液产品所用原料、辅料的购入应分别符合相应国家标准、行业标准等有关规范性 文件的要求外，还应有供货商提供相关证明材料和入库检验报告。另天然植物原料应符合《中 华人民共和国药典》相应药品项下的规定。 4.4 抑菌液产品安全性评价 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4.5 抑菌液性能 4.5.1 抑菌液产品微生物指标须符合表 1 中微生物指标。 表 1 细菌菌落总数