中国药典2010版3部各论6.pdf

中国药典2010版3部各论5.pdf

2018-11-26 约小于1千字 62页立即下载

中国药典2010理念.ppt 标准中有较大变化的部分制剂品种(1)（主要是有关物质、含量测定项目）乙酰半胱氨酸颗粒，乙酰唑胺片，二羟丙茶硷片、注射液，己烯雌酚注射液，己酮可可硷注射液，马来酸氯苯那敏注射液、片、滴丸，五氟利多片，贝诺酯片，牛磺酸颗粒，双氯芬酸钠肠溶片，双嘧达莫片、注射液，丙戊酸钠片，甘露醇注射液，左氧氟沙星片，布美他尼注射液、片，丙谷氨片、胶囊，布洛芬片、胶囊，扑米酮片，标准中有较大变化的部分制剂品种(2) 卡马西平片、胶囊，卡托普利片，卡维地洛片、胶囊，甲芬那酸片、胶囊，甲氧氯普胺片，盐酸甲氧氯普胺注射液，甲氧苄啶注射液，甲硝唑片、泡腾片、栓、胶囊、注射液，甲磺酸培氟沙星片、胶囊，甲磺酸酚妥拉明注

2017-05-23 约1.99万字 114页立即下载

《中国药典2010年版版2部》.doc 2010版中国药典二部word版电子书凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与

2018-04-08 约6.04万字 109页立即下载

2010版中国兽药典.pdf 中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 97

2016-01-30 约2.1千字 5页立即下载

2010中国药典全套.pdf 中华人民共和国药典2010 版/中国药典2010 版作者：国家药典委员会丛书名：中华人民共和国药典-2010 年版【ISBN】：9787506744379 出版社：中国医药科技出版社出版日期：2010 年1 月1 日包装：大16 开精装3 卷总定价：1498.00 优惠价：980 元内容简介： 2010 年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千

2016-01-30 约5.53千字 12页立即下载

2010版中国药典凡例.doc 2010版中国药典 2010版中国药典二部word版电子书凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药

2016-01-31 约1.77万字 29页立即下载

中国药典2010附录.pptx 一、主要报告内容1、附录增修订原则2、拟增修订项目3、主要增订项目内容4、主要修订项目内容5、评价与展望二、附录增修订原则1、新增通用检测方法应是目前药品检验检测急需的、能解决目前存在突出问题的，并能引导药品检验检测水平不断增高，能充分反映现阶段国内和国际药品质量控制先进技术的成熟可靠的方法。急需、前瞻、先进、成熟2、指导原则的增订，理由和意义要充分，应对药品质量标准和质量控制有实际指导意义。3、修订内容应紧密围绕药品标准以及药品监督管理工作，修订必须有充分的理由和科学依据，不轻易修改。三、拟增修订项目1、一部共16项，其中新增6项：电泳测定法渗透压摩尔浓度测定法等离子体发射光谱

2020-02-23 约5.45千字 31页立即下载

2010年版版中国药典.doc 2010版中国药典一部word版电子书(共1026页) 中国药典2010年版（pdf版，共三部，400多M）及培训资料精华帖 2010版中国药典 凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标

2018-08-14 约1.79万字 35页立即下载

2010版中国药典.doc 2010版中国药典凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题

2017-06-06 约1.82万字 35页立即下载

中国药典(2010版).doc 4?附录XIX C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药或1批制剂进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的

2016-11-03 约5.31千字 6页立即下载

中国药典2010版宣讲稿.ppt 原料药质量标准中各检验项修订情况鉴别常用方法：化学反应，UV、IR、HPLC等。收载原则：要求专属性较强，重现性好，灵敏度高，以及操作简便、快速等。毒性大的、放射性强的、有悖于环保的化学反应（钠盐鉴别），均应删除。衍生化物熔点鉴别反应，删除，部分品种列出了两种组合供选择。原料药质量标准中各检验项修订情况鉴别原料药：一般收入3-5个鉴别，一般情况下红外光谱是必不可缺少的，兼顾功能团的化学鉴别和光谱及色谱鉴别。制剂：一般收2-3个鉴别，以化学、色谱和UV鉴别为主，部分制剂采用了IR鉴别，根据辅料对样品提取结果的影响不同，采用全谱比较或限定特征波数两种。原料药质量标准中各检验项修订

2018-01-24 约2.81万字 212页立即下载

2016-03-21 约7.46万字 78页立即下载

《中国药典》2010年版附录.ppt 《中国药典》2010年版附录通用检测方法和指导原则主要增修订内容一、主要报告内容 1、附录增修订原则 2、拟增修订项目 3、主要增订项目内容 4、主要修订项目内容 5、评价与展望二、附录增修订原则 1、新增通用检测方法应是目前药品检验检测急需的、能解决目前存在突出问题的，并能引导药品检验检测水平不断增高，能充分反映现阶段国内和国际药品质量控制先进技术的成熟可靠的方法。急需、前瞻、先进、成熟 2、指导原则的增订，理由和意义要充分，应对药品质量标准和质量控制有实际指导意义。

2017-09-26 约字 36页立即下载

中国药典2010年版-课件.ppt 《中国药典》2010年版制剂通则增修订概况与解读制剂通则增修订总体原则注重一个“严”字新立项较多增修订慎重定稿时稳重 ☆ 加快追赶国际先进水平的步伐内容提要一、制剂通则（二部）二、制剂通则（一部）三、制药用水和指导原则一、制剂通则（二部）增修订概况修订总数：10种制剂通则具体内容固体制剂：片剂、丸剂、颗粒剂灭菌与无菌制剂：注射剂、眼用制剂液体制剂：搽剂涂剂涂膜剂、糖浆剂、酊剂其他制剂：气雾剂粉雾剂喷雾剂、凝胶剂（一）固体制剂固体制剂定义：新药研发中的首选剂型，在所有药物剂型中占有率高达70%以上，其主要优势：物理、

2016-11-15 约1.2万字 51页立即下载

《中国药典》2010年版-二部.ppt 《中国药典》2010年版(二部) 化学、生化药品、药用辅料增修订概况云南省食品药品检验所化学室陈祖芬 2010.7. 21 主要内容 2010年版药典（二部）的特点 2010年版与2005年版二部增修订情况比较表二部各类品种的增修订情况 2010年版与2005年版药典主要项目收载情况比对表本版药典未收载2005年版药典（二部）中的品种名单主要内容凡例的增修订情况 2005年版名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试剂、试液、指示剂，动物实验，说明书、包装、标签。凡例的增修订情况总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典

2019-02-24 约2.36万字 136页立即下载