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药品管理知识综合测试试卷含国家保护药材等考点.docx

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药品管理知识综合测试试卷含国家保护药材等考点

1.根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、生物等效性试验

【正确答案】:A

2.以下不属于严重药品不良反应的是()

A、导致死亡

B、危及生命

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、药品说明书中未载明的

E、造成器官功能永久性损伤的

【正确答案】:D

3.以下不属于国家药品标准的是()

A、企业内控标准

B、中国药典标准

C、药品注

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