药品管理知识综合测试试卷含国家保护药材等考点.docx
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药品管理知识综合测试试卷含国家保护药材等考点
1.根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、III期临床试验
D、IV期临床试验
E、生物等效性试验
【正确答案】:A
2.以下不属于严重药品不良反应的是()
A、导致死亡
B、危及生命
C、致癌、致畸、致出生缺陷
D、药品说明书中未载明的
E、造成器官功能永久性损伤的
【正确答案】:D
3.以下不属于国家药品标准的是()
A、企业内控标准
B、中国药典标准
C、药品注
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