医用诊断X射线设备.doc
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附表1：
?????????????????????????????????????? 医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位（生产企业）
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
移动式医用诊断X射线机
北京岛津医疗器械有限公司
图形
MUX-100J
2005.3.25 61N004
合格
2
低剂量数字化医用诊断X射线机
北京航天中兴医疗系统有限公司
ZM
LDRD-01CD
2005.6? ZM-01CD-012
合格
3
高频乳腺X线机
北京市标特电子技术研究所
图形
BTX-9800A
2005.5.18? 20528
合格
4
Proteus XR/a系列医用诊断X射线系统
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
GE
Proteus XR/a-50
70S05111
合格
5
医用诊断X射线机
北京万东医疗装备股份有限公司
图形
F78-ⅢC
2005.15323/2
合格
6
300mA医用诊断X射线机
成都普建医用设备制造有限公司
医迈进
KM-300mA
2005.05.28037
合格
7
X射线透视摄影系统
东芝大连有限公司
TOSHIBA
DFX-1000A? KXO-50XM
T1A0542017
合格
8
微焦点牙科X线机
福建梅生医疗科技股份有限公司
梅生
MSD-Ⅲ
2005.4.28? 11716
合格
9
医用诊断X线机
内江西南医用设备有限公司
上精
KFⅢ-200mA
2005.5 134
合格
10
移动式X射线摄影机
南京普爱射线影像设备有限公司
——
PLX102
2005合格
11
X射线透视仪
上海华科电子显象有限公司
图形
BX-01H
2005.6? 0512
合格
12
50mA床旁X射线摄片机
上海华线医用核子仪器有限公司
——
F50-100
2005.5 ?1826
合格
13
手提式低剂量X射线透视仪
上海四创光电科技研究所
——
SDX01-0.5/75
2005.5.5? 050506
合格
14
医用X射线摄片机
上海新黄浦置业股份有限公司医疗器械分公司
图形
HY-450
2005.6? 05-072
合格
15
移动式医用诊断X射线机
上海医疗器械厂有限公司
三叶
PX-100CLK
2005年6月078
合格
16
X射线摄影平床
沈阳东软医疗系统有限公司
东软
NSX500R
2005.7.25? 050711
合格
17
200mA医用诊断X射线机
重庆医用设备厂
伯乐
KX 200
2005.6? 415
合格
18
低剂量手提式X射线透视仪
深圳市赛得力实业有限公司
图形
LH-50
2005.5.110505015
不合格
电源熔断器标记、指示灯颜色、指示灯、辐射输出的限制
19
牙科X射线机
青岛海诺医疗器械有限公司
海诺
HNY-G10
2005.6.1020050612
不合格
X射线管电压准确性、X射线管电流准确性
20
牙科X射线机
南昌宝镭特医用设备科技有限公司
宝镭特
BRT-A
2005.5.20? 43292
不合格
保护接地端子的符号
21
钼靶乳腺X射线机
北京拓新医疗设备技术开发公司
——
BM-2B
2005.6 ?35
不合格
患者身上的压力
22
全身用X射线计算机体层摄影装置
航卫通用电气医疗系统有限公司
GE
HiSpeed Dual
2005年5月19日B7HS05041
合格
23
X射线计算机体层摄影装置
沈阳东软医疗系统有限公司
东软
CT-C2800
2005.9.21? 050901
合格
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