GB/T 23101.4-2008外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定.pdf
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GB/T 23101.4-2008外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定.pdf
ICS11.040.40
C35
中华人 民共和 国国家标准
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GB23101.4 2008ISO13779-42002
外科植入物 羟基磷灰石
:
第 部分 涂层粘结强度的测定
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GB/T 23101.4-2023外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定.pdf
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
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GBT23101.42023
代替/—
GBT23101.42008
外科植入物羟基磷灰石
:
第部分涂层粘结强度的测定
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ImlantsforsurerHdroxaatite
pgyyyp
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Part4Determinationofcoatinadhesionstrenth
gg
(:,)
ISO13779-42018MOD
2023-11-27发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
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GBT23101.42023
目次
前言…………………………Ⅰ
引言……………………
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GB/T 23101.4-2023外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定.pdf
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中华人民共和国国家标准
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GBT23101.42023
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外科植入物羟基磷灰石
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第部分涂层粘结强度的测定
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ImlantsforsurerHdroxaatite
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ISO13779-42018MOD
2023-11-27发布2023-12-01实施
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GBT23101.42023
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GB/T 23101.4-2023外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定.pdf
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CCSC35
中华人民共和国国家标准
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GBT23101.42023
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GBT23101.42008
外科植入物羟基磷灰石
:
第部分涂层粘结强度的测定
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ISO13779-42018MOD
2023-11-27发布2023-12-01实施
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GBT23101.42023
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前言…………………………Ⅰ
引言……………………
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《GB_T 23101.4 - 2023外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》最新解读.pptx
《GB/T23101.4-2023外科植入物羟基磷灰石第4部
分：涂层粘结强度的测定》最新解读
一、标准修订背景与意义
（一）医疗技术进步推动标准更新
随着医疗技术的飞速发展，外科植入物在临床应用中愈发广泛和复杂。新型材料和工艺不断涌现，对羟基磷灰石涂层的性能要求也日益提高。旧版标准已难以全面、准确地评估涂层在新情况下的粘结强度。例如，过去几年研发出的纳米级羟基磷灰石涂层，其微观结构和性能与传统涂层有显著差异，旧标准缺乏针对此类新型涂层的测定规范，导致在产品质量把控和临床应用安全性评估方面存在不足。因此，为适应医疗技术进步，修订标准迫在眉睫。;
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GB 23101.2-2008外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层.pdf
犐犆犛１１．０４０．４０
犆３５
中华人 民共和 国国家 标准
— ／ ：
犌犅２３１０１．２ ２００８犐犛犗 １３７７９２２０００
外科植入物 羟基磷灰石
第 部分：羟基磷灰石涂层
２
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《GB23101.2-2008外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层》(2025版)深度解析1.pptx
PART;;（二）核心指标溯源：技术参数如何平衡安全性与有效性？?;表面形貌影响;（四）发展历程梳理：标准迭代背后的技术演进与需求变迁?;（五）国际地位定位：GB标准在全球HA涂层规范中的坐标解析?;（六）未来修订方向：专家预测标准优化的潜在调整点?;PART;标准规定涂层抗压强度需≥50MPa，通过液压试验机测试，确保植入物在人体承重部位（如髋关节）能承受日常活动产生的周期性载荷而不发生碎裂。;（二）生物相容性边界：细胞毒性与免疫反应的量化控制指标?;;;（五）化学稳定性要求：抗腐蚀性能的检测方法与合格标准?;;PART;纳米级羟基磷灰石涂层通过减小晶粒尺寸至50-100nm，使晶界密
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GB 23101.1-2008外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷.pdf
犐犆犛１１．０４０．４０
犆３５
中华人 民共和 国国家 标准
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犌犅２３１０１．１ ２００８犐犛犗 １３７７９１２０００
外科植入物 羟基磷灰石
第 部分：羟基磷灰石陶瓷
１
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外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层.pdf
外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层
1范围
本文件规定了用于金属外科植入物的单层热喷涂羟基磷灰石涂层的要求。
这些测试旨在描述材料的特性。
注1：对于厚度小于50μm的薄涂层，本文件中的一些测试方法在不进行改良的情况下可能难以实施。
注2：双涂层（由下层金属涂层和上层羟基磷灰石涂层组成）的羟基磷灰石层要求可遵循本文件；但是本文件中涉
及的测试方法不适用于双涂层。如果双涂层中羟基磷灰石层借鉴了本文件的要求，则可能需要考虑单层测试
样品代表双涂层植入物的合理性。
本文件不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙、双相磷酸钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层。
注3：尽管本文件中的要求旨
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《GB23101.1-2008外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷》(2025版)深度解析.pptx
2023;;;目录;PART;;（二）骨传导特性：标准中关键指标如何保障植入物促进骨再生？?;（三）临床应用成效：真实案例揭示陶瓷植入物的长期治疗价值?;;羟基磷灰石陶瓷的微观表面粗糙度直接影响成骨细胞的初始附着，适度的粗糙表面可增加细胞接触面积，促进细胞伪足的形成和伸展。;（六）临床价值评估：多维度考量陶瓷植入物的医疗意义?;PART;生物相容性提升;（二）3D打印技术推动：如何实现骨修复材料的精准定制？?;（三）智能化升级：可降解陶瓷与传感器结合的未来前景?;（四）纳米技术应用：纳米级羟基磷灰石带来的性能飞跃?;采用等离子喷涂在钛合金基底上制备50μm羟基磷灰石过渡层，结合强度提升至4
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GB/T 23101.6-2022外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末.pdf
ICS11.040.40
CCSC35
中华人 民共和 国国家标准
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GBT23101.6 2022
外科植入物 羟基磷灰石
:
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GB/T 23101.6-2022外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末.pdf
ICS11.040.40
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中华人 民共和 国国家标准
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GBT23101.6 2022
外科植入物 羟基磷灰石
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GB/T 23101.6-2022外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末.pdf
ICS11.040.40
CCSC35
中华人 民共和 国国家标准
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GBT23101.6 2022
外科植入物 羟基磷灰石
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GB/T 23101.3-2023外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征.pdf
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
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GBT23101.32023
代替/—
GBT23101.32010
外科植入物羟基磷灰石
:
第部分结晶度和相纯度的
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化学分析和表征
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ImlantsforsurerHdroxaatite
pgyyyp
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Part3Chemicalanalsisandcharacterizationofcrstallinit
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ratioandhaseurit
ppy
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ISO13779-32018MOD
2023-11-27发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
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GB
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GB/T 23101.3-2010外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征.pdf
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