信立泰(002294)深度研究报告系列二：国产慢病新药龙头的价值再探讨.docx
目 录
一、当前市场对信立泰的分歧 6
（一）市场认为公司业绩迟未兑现 6
（二）对部分创新品种价值的争论 7
（三）对公司早期创新管线的忽视 7
二、创新管线迎新周期 8
（一）多款产品进入商业化阶段 8
1、恩那度司他：国内HIF-PHI潜在最优，医保准入后有望快速放量 8
2、S086：诺欣妥集采后，S086或具有更好的放量潜力 11
3、SAL0107/SAL0108：丰富高血压用药方案，强化协同效应 12
4、特立帕肽：加速市场认知，“老药”焕发新生机 13
5、SAL003：国产PCSK9单抗，有望实现每月给药 14
（二）早期管线不乏全球firstinclass品种 16
1、JK07：2024年内II期中期数据展示值得重点关注 16
2、SAL0130：全球首款ANRI+CCB复方，补全高血压用药拼图 17
3、SAL0114：布局抑郁和AD激越蓝海市场 18
（三）搭建小核酸平台，预计2025年进入临床 18
三、仿制药业绩扰动即将出清，创新药加速放量 19
（一）泰嘉、头孢呋辛风险逐步落地，仿制药集采扰动全面出清 19
（二）创新药进入快速放量阶段，未来三年复合增速超40% 20
四、国内稀缺慢病新药龙头，高估值具备合理性 21
五、盈利预测与公司估值 22
（一）公司估值 22
（二）盈利预测 23
六、风险提示 23
图表目录
图表1 信立泰股价复盘 6
图表2 信立泰营业收入及增速 7
图表3 信立泰归母净利润及增速 7
图表4 S086、恩那度司他与竞品对比 7
图表5 2023-2027E公司上市创新药梳理 8
图表6 罗沙司他中国销售额 9
图表7 中国肾性贫血药物市场格局（销售金额） 9
图表8 中国HIF-PHI类药物研发进展 9
图表9 恩那度司他和罗沙司他产品对比 10
图表10 恩那度司他销售峰值测算 11
图表11 诺欣妥全球销售规模 11
图表12 诺欣妥中国销售额 11
图表13 沙坦类产品院内销售额（单位：百万元） 12
图表14 丙泊酚和环泊酚院内销售额（单位：百万元） 12
图表15 S086销售峰值测算 12
图表16 SAL0107和SAL0108销售峰值测算 13
图表17 礼来特立帕肽全球销售收入 13
图表18 礼来特立帕肽国内销售收入 13
图表19 特立帕肽销售峰值测算 14
图表20 中国PCSK9单抗销售额（百万） 14
图表21 中国PCSK9靶点研发格局 15
图表22 SAL003销售峰值测算 15
图表23 JK07的创新机制有效解决rhNRG-1的不足 16
图表24 JK07Ib临床数据情况 17
图表25 2023版高血压防治指南建议用药方案 18
图表26 SAL0114与Auvelity对比 18
图表27 小核酸药物作用机制 19
图表28 信立泰泰嘉销售额及增速 20
图表29 信立泰头孢呋辛销售额及增速 20
图表30 信立坦医保谈判情况 20
图表31 信立坦销售额及增速 20
图表32 公司仿制药和创新药收入 21
图表33 公司制剂收入结构 21
图表34 信立泰的创新药产品管线 21
图表35 2019-2023年公司每年IND产品数量 22
图表36 美国SalubrisBio子公司研发管线 22
一、当前市场对信立泰的分歧
在“4+7”药品带量采购前，依靠泰嘉亮眼的销售表现，信立泰每年都能实现稳定的业绩增长。2019年泰嘉体量突破30亿大关，占据公司制剂收入的近80%，当泰嘉面临集采冲击时，市场担心信立泰未来的增长，股价也应声下跌。经过近两年的调整，公司股价从2018年高点41.98元/股调整至2020年初最低点的15.77元/股。
而随着泰嘉集采预期的消化，市场对信立泰的逻辑开始向“集采出清、创新兑现”切换。2020年，一方面信立坦正处在快速放量的阶段，另一方面恩那度司他、JK07、特立帕肽水针、SAL0107几款创新产品先后启动临床，公司创新管线布局逐步清晰，叠加9月公司引入战投凯雷（持股成本33.94元/股），推动信立泰股价快速上涨，2020年市值也基本回到集采前的水平。
图表1 信立泰股价复盘
资料来源：，公司公告，医药魔方，（股价截至2024/06/21）
但随后2021-2024年至今，我们看到尽管公司几款重磅创新药的研发进度稳步推进，同时早期产品梯队也在不断丰