FDA认证岗位职责任职要求.doc
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FDA认证岗位职责任职要求
FDA认证岗位职责
职责描述:
1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,全面主持质保部工作;
2、参与制定企业质量方针、目标;
3、负责公司GMP文件的日常管理,负责监督各种质量档案的建立、管理,负责变更控制、偏差处理、纠正措施的审核和关闭;
4、负责组织对物料供应商进行质量审计和评价;
5、负责对生产全过程、洁净环境、仓储、物流等的监控。
6、负责组织内审、第三方审厂工作;
7、严格贯彻执行各项工作流程,并根据公司的实际发展情况适时修订;
8、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;
任职要求:
1、药学或分析化学等本科及以上学历;
2、5年以药厂QA质量管理工作经验,熟悉药事法规,熟悉新版GMP认证,有FDA或欧盟GMP认证经验优先;
3、具备较强的领导能力和沟通协调能力,有良好的团队工作精神。
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篇2：GSP认证岗位职责任职要求
GSP认证岗位职责
岗位职责:
1、根据药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规,完善公司质量管理体系及规章制度,并督促、指导有关部门和人员贯彻实施;
2、负责公司GSP认证、换证,以及新开药店GSP认证的申请和验收等工作;
3、定期对门店、仓库,以及有关部门的质量管理工作进行监督、检查,并对发现的问题及时改正;
4、负责公司有关GSP方面的培训和教育;
5、负责处理公司质量事故、质量查询、质量投诉的报告等,保持与各级药监部门的良好关系;
6、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、专科及以上学历,医药相关专业,具有执业药师资格证书,3年以上同岗位管理工作经验;
2、熟悉药品知识,精通连锁药店质量管理工作;
3、爱岗敬业,具有较强的沟通协调能力,具有较强的抗压能力和执行力,原则性强。岗位职责:
1、根据药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规,完善公司质量管理体系及规章制度,并督促、指导有关部门和人员贯彻实施;
2、负责公司GSP认证、换证,以及新开药店GSP认证的申请和验收等工作;
3、定期对门店、仓库,以及有关部门的质量管理工作进行监督、检查,并对发现的问题及时改正;
4、负责公司有关GSP方面的培训和教育;
5、负责处理公司质量事故、质量查询、质量投诉的报告等,保持与各级药监部门的良好关系;
6、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、专科及以上学历,医药相关专业,具有执业药师资格证书,3年以上同岗位管理工作经验;
2、熟悉药品知识,精通连锁药店质量管理工作;
3、爱岗敬业,具有较强的沟通协调能力,具有较强的抗压能力和执行力,原则性强。
GSP认证岗位
篇3：产品认证项目岗位职责任职要求
产品认证项目岗位职责
大项目经理(新制式产品认证方向)北京鉴认证中心有限公司北京鉴认证中心有限公司,鉴1.负责新制式、新技术、新材料产品的认证项目推进;
2.根据公司通用产品认证策略和技术方案,负责组织编制所管项目的产品认证策略、实施方案、执行文件及系列成果文件。
3.全面负责所管项目的人员、质量、安全、进度和成本等工作,高效、高质量的完成项目任务;
4.全面负责与用户的沟通协调工作,充分理解用户业务需求,完成用户需求管理任务;
5.及时汇报项目的进展情况;协调处理与其他部门或项目间的合作事宜。
岗位要求:
城市轨道交通相关专业背景,本科以上学历;
熟悉GB/T21562、GB/T28808及GB/T28809等相关标准,从事过第三方项目管理者优先;
具有8年及以上城市轨道交通车辆或信号系统产品研发、测试和生产工作经验,具有相关完整项目经历;
具有5年以上城市轨道交通装备开发管理工作经验。
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产品认证项目岗位
篇4：GMP认证岗位职责任职要求
GMP认证岗位职责
岗位职责:
1.负责对质量保证和质量控制的管理;
2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;
3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;
4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合GMP的要求。包括建立SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。
5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。
6.对试剂、对照品等的收发作出复核。
7.及时顺畅的处理OOS结果保证文件记录,完整的管理。
8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标。
9.处理实验室异常情况,例如设备的损坏,不规范的安全措施,并报告上级。
10.批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。
11.根据实验室实际情况提报设备购买计划。
12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对SOP作出