医疗器械生产主流程图-新版.doc

PAGE \* MERGEFORMAT 7 医疗器械生产主流程图： 人员卫生 清洁 工艺 人员卫生 清洁 工艺 用水 物料 供应 人员、工服、器材 人员、工服、器材、工作区卫生 取样、监测 采购、入库、贮存、发放 空调净化系统 空调净化系统 水、电、气系统 厂房 设施 厂房 设施 设备 生产过程 验证、选型 验证、选型 生产准备、半成品、成品 生产准备、半成品、成品 质量检验、控制、处理 质量检验、控制、处理 销售出厂 销售出厂 物料供应流程图 物 料 定点采购 定点供应商的确认 物 料 定点采购 定点供应商的确认 物 料 物 料 发 放 物 料 入 库 物 料 贮 存 合格供应商确认流程图： 供应商的 资质考察 供应商的质检报告 供应商的 资质考察 小批量 试生产 定点供应商的确认 样品 检验 供应商基本 请验单 物料 小批量 试生产 定点供应商的确认 样品 检验 情况调查表 质检报告 试生产单 结论 结论 物料定点采购 合格供应商档案 入定点供应商名册 供应商质量认证审核报告 合格 归档 物料定点采购 合格供应商档案 入定点供应商名册 不合格 入取消定点供应商名