第5期违法药品医疗器械保健食品广告公告-渝食药监公告〔.doc

渝食药监公告〔2016〕14号 2016年第5期违法药品医疗器械 保健食品广告公告 为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理，严厉打击违法发布广告行为，我局对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。现将2016年5 月期间发布的严重违法广告予以公告（详见附件）。其中，违法 情节严重的主要有： 一、山西华康药业股份有限公司生产的药品“神康宁丸（广告标示名称：神康宁）”，其产品功能主治为“滋阴养血，平肝安神。用于血虚肝旺，失眠心悸，夜寐多梦，烦躁易怒，眩晕耳鸣，神经衰弱”。广告宣称“‘神康宁’好在是针对诱发中老年人身体气机不畅、心神无所寄的原因入方，按说明使用，睡意浓浓，上床自然入睡，入睡时间充足，中间不宜醒，惊厥和似睡非睡的感觉大大改善，睡醒后，身体不困乏，神清气爽，精力充沛。神康宁优惠活动。一、特惠对象：失眠多梦、彻夜不眠、难睡易醒、头痛健忘、精神衰弱、抑郁烦躁等各类失眠患者。二、活动期间仅追加神康宁1000盒，买4疗程送3疗程，买3疗程送2疗程，现在抓紧拨打咨询电话，就可以参加特惠救助活动，花小钱，用好药，解决失眠顽疾”。该药品广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容，以患者名义为产品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言或保证，欺骗和误导消费者。 二、辽宁上药好护士药业（集团）有限公司生产的药品“强肾片（广告标示名称：升阳十一味丸）”，其产品功能主治为“补肾填精，益气壮阳，扶正固本。用于肾虚所致的腰痛、遗精、阳痿、早泄”。广告宣称“升阳十一味丸是历史悠久的蒙药良方，以蒙医学‘肾腺同治’为基础理论、是短期内就能达到显著疗效的特效蒙药。能平衡八达干、吉苏、粘（细菌）三素的关系，恢复‘逆消除黑’的功能。使前列腺的功能恢复异常，尿频、尿急、尿不尽等症状消失。升阳十一味丸采用石榴，益智，天冬，玉竹，天花粉等十一味蒙药为原料，达到温肾，利水消食的功效，主治尿频、尿急、尿不尽、尿等待、神疲乏力、头晕目眩、耳鸣失眠多梦、腰膝酸软，提高免疫力”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适用症（功能主治）范围，含有不科学地表示功效的断言或保证，欺骗和误导消费者。 三、陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械“远红外活血止痛贴（广告标示名称：马明仁）”，其产品适用范围为“用于颈腰椎退行性骨关节病，类风湿性关节炎，膝关节骨性关节炎引起的疼痛的缓解”。广告宣称“适应人群颈椎病、肩周炎、风湿、类风湿性关节炎、老寒腿、寒湿腰疼、颈椎骨质增生、膝关节骨质增生、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、滑膜炎、网球肘、半月板损伤、退行性关节炎等各类颈肩腰腿病患者”。该医疗器械广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适用症（功能主治）范围，欺骗和误导消费者。 四、甘肃阿尔康生物工程有限公司(证件持有者)的保健食品“欣脑欣牌a-亚麻酸清脂软胶囊（广告标示名称：欧米茄3）”，其保健功能为“调节血脂”。广告宣称“广大中老年朋友：高血压、脑血栓、中风、冠心病、心肌梗塞、糖尿病、老年痴呆等患者可拨打电话进行抢购，凡订购半年用量的患者，可免费获得厂家赠送的价值598元平板电脑一台。机会难得，各区域仅限20名，每人限领一份，一个家庭限2份。推广结束恢复原价476元/月”。该保健食品广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适用症（功能主治）范围，欺骗和误导消费者。 请各食品药品监督管理部门继续加强对辖区内广告发布情况的监测，对发现的违法广告及时移送工商行政管理部门查处，同时，加大对消费者购买使用药品、医疗器械、保健食品安全知识的宣传力度。 附件：2016第5期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表 重庆市食品药品监督管理局 2016年7月7日 附件 2016年第5期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表 序号 产品类别 通用名称 广告中标示名称 生产企业名称 (或证件持有者) 发布 次数 产品标示销售地 发布公告单位 1 非处方药 大风丸 泾渭大风丸 陕西中医学院制药厂 4 400-6400-279 重庆市食品药品监督管理局 2 非处方药 龙泽熊胆胶囊 龙泽熊胆胶囊 通化仁民药业股份 有限公司 3 400-750-0788 重庆市食品药品监督管理局 3 非处方药 神康宁丸 神康宁 山西华康药业股份 有限公司 2 400-178-5516 重庆市食品药品监督管理局 4 非处方药 强肾片 升阳十一味丸 辽宁上药好