Q_WRL 003-2019医用冷敷贴企业标准.pdf

Q/WRL 人福医药集团医疗用品有限公司企业标准 Q/WRL 003-2019 医用冷敷贴 2019-07-30 发布 2019-08-30 实施 人福医药集团医疗用品有限公司 发布 Q/WRL 003-2019 目 次 前 言 I 1 范围 1 2 规范性引用文件1 3 产品的分类及主要成分1 4 要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输与储存4 I Q/WRL 003-2019 前 言 本标准由人福医药集团医疗用品有限公司提出并起草。 本标准由人福医药集团医疗用品有限公司技术开发部归口。 本标准主要起草人：龚年华。 本标准发布日期：2019年8月30日。 I Q/WRL 003-2019 医用冷敷贴 1 范围 本标准规定了医用冷敷贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。 本标准适用医用冷敷贴，医用冷敷贴适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性 软组织。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限 （AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） 《中华人民共和国药典》2015年版 化妆品安全技术规范2015版 GB/T-27728-2011 湿巾 GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/ 串联质谱法和薄层层析法 3 产品的分类及主要成分 HA-1 型：由透明质酸钠等组成； HA-2 型：以透明质酸钠为主，加入少量维生素 E 等组成； HA-3 型：以透明质酸钠为主，加入少量水溶性壳聚糖等组成。 上述产品分为袋装和瓶装两种包装形式，袋装由液体和无纺布组成；瓶装为液体组成。 4 要求 4.1 外观要求 袋装 医用冷敷贴表面应清洁、平整，无明显色斑、污点，单包装应无破