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难治性肺癌中国专家共识

肺癌在我国的发病率及病死率均居恶性肿瘤之首，严重危害人民的生命健康。难治性肺癌指对标准治疗反应低，或尚无标准治疗，缺乏高效低毒治疗方案的肺癌。目前对于难治性肺癌尚缺乏明确定义及治疗相关共识。

为了更好地指导临床合理、安全、有效地治疗难治性肺癌，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组的专家，针对我国肺癌实际诊疗情况，参考了国内外最新研究数据、相关指南共识及专家临床实践经验，制定了本共识。

难治性肺癌定义

本共识中将难治性肺癌定义为对标准治疗反应低，或尚无标准治疗，缺乏高效低毒治疗方案的肺癌。

结合肺癌的病理学分类，将难治性肺癌分为以下3种亚型：

（1）难治性SCLC：指一线标准治疗结束到疾病进展的时间间隔90d的SCLC；

（2）难治性驱动基因阳性NSCLC：指对标准治疗反应低［客观缓解率（ORR）30%］的驱动基因阳性NSCLC，或驱动基因阳性NSCLC靶向治疗后组织学转化、广泛进展后缺乏后线靶向治疗方案；

（3）难治性驱动基因阴性NSCLC：指标准治疗后广泛进展后的驱动基因阴性NSCLC。

难治性SCLC

广泛期SCLC占所有SCLC的约70%，铂基化疗为基础的免疫联合治疗方案目前是为一线的标准治疗方案，ORR通常在60%以上，PFS在5个月左右。2023年CSCO小细胞肺癌诊疗指南已将广泛期小细胞肺癌的初始治疗介绍详尽。

虽然大多数SCLC患者对于初始治疗非常敏感，但仍有一部分表现为难治性SCLC，即一线标准治疗结束到疾病进展的时间间隔90d的SCLC。

难治性SCLC治疗方案推荐

难治性驱动基因阳性NSCLC

肺癌驱动基因主要包括表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶、间变性淋巴瘤激酶融合基因（ALK）及其他少见或罕见基因类型。

尽管大多数驱动基因阳性NSCLC对靶向治疗敏感（ORR通常60%），但仍有一部分罕见驱动基因阳性NSCLC（如EGFR20ins、HER2突变等）缺乏有效的靶向治疗，而参考驱动基因阴性NSCLC给予一线标准治疗但反应低（ORR30%）。

此外，还有一部分驱动基因阳性NSCLC靶向治疗后发生组织学转化，或广泛进展后缺乏后线高效低毒治疗方案。

难治性驱动基因阳性NSCLC的分层治疗方案推荐

注：括号内为证据水平级别；-：无推荐

难治性驱动基因阴性NSCLC

难治性驱动基因阴性NSCLC，指标准治疗后广泛进展后的驱动基因阴性NSCLC。

目前免疫检查点抑制剂（ICI）单药或联合化疗是驱动基因阴性NSCLC标准一线治疗。这一治疗方案改善了驱动基因阴性肺癌患者的临床疗效，然而部分患者在治疗期间或停药后出现了广泛进展并对后线标准治疗不敏感。

难治性驱动基因阴性NSCLC治疗方案推荐

注：括号内为证据水平级别；-：无推荐