新型阴道用栓剂——替硝唑复合微囊栓剂研究的开题报告.docx

新型阴道用栓剂——替硝唑复合微囊栓剂研究的开题报告 一、研究背景及意义 替硝唑是一种广泛用于治疗阴道滴虫等阴道感染的药物，但其口服或局部涂抹剂的使用存在许多问题，包括不良反应、药物浪费和应用方便性等方面。基于这些问题，阴道用栓剂应运而生。阴道用栓剂具有药物效果明显、应用方便、无需注射、减少药物浪费等优点。随着现代科技的发展，新型阴道用栓剂——替硝唑复合微囊栓剂的研发将会使得药物更加易于应用并且减少不良反应，从而更好地帮助患者治疗阴道感染。 二、研究内容 本次研究旨在研究替硝唑复合微囊栓剂的制备和性能，并进行体内体外药效学评价。 制备方法：采用脂质包裹法制备替硝唑微囊，将微囊结合明胶、PVA和凝胶形成阴道用栓剂。通过扫描电镜和透射电镜等手段，对微囊和栓剂的形貌进行评价。 性能评价方面：通过荧光光谱、比表面积测定和差示扫描量热法测定微囊的分散性和稳定性；通过溶解度测定和释放试验等手段评价栓剂的性能。 体内体外药效学评价：针对替硝唑复合微囊栓剂的阴道应用，观察其对阴道感染的治疗效果，包括感染程度的变化和症状的缓解等。 三、研究进展 目前已经完成了对替硝唑微囊和栓剂的制备和形貌评价，并对微囊的分散性和稳定性进行了测定。在下一步中，我们将通过溶解度测定和释放试验等手段对栓剂的性能进行评价，并进行体内体外药效学评价。 四、研究预期结果 预计本次研究将制备出具有一定稳定性和分散性的替硝唑复合微囊栓剂，并能够评价其体内体外药效学效果。通过本次研究，可以为进一步开发新型阴道用栓剂提供一定的参考。