GMP确认与验证：压缩空气系统验证方案.pdf
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XX空气压缩系统验证方案编号：
第1页共13页
方案的审批
项目签名日期
起草人
审核人
批准人
验证小组成员及其职责
小组职务姓名公司职位小组职责
组长审核、批准方案
审核方案，并参与实施
副组长参与方案实施
组织方案起草，审核/修改方案，并参与实施
参与方案实施
参与方案实施
成参与方案实施
参与方案实施
参与方案实施
员参与方案实施
参与方案起草、实施
参与方案起草、实施
验证进度安排表
时间内容负责人
起草设备验证方案
审核方案
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XX空气压缩系统验证方案编号：
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审批方案
组织实施
起草验证报告
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XX空气压缩系统验证方案编号：
第3页共13页
目录一、概述
1验证目的
2验证范围
3相关文件
4验证条件
5工艺流程图
二、验证内容
1预确认
2安装确认
3运行确认
三、综合分析与总体评价
四、结论
五、再验证计划
六、确立文件
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