药品医疗器械培训.pptx
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药品医疗器械培训;药品医疗器械基本知识
药品医疗器械监管要求
药品医疗器械采购与验收管理
药品医疗器械储存与养护技巧
药品医疗器械销售与使用管理规范
药品医疗器械风险防范策略;01;;;药品与医疗器械关系;为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，我
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医疗器械与药品使用
合同书：
甲方：【医疗机构名称】
地址：【医疗机构地址】
法定代表人：【法定代表人姓名】
联系电话：【联系电话】
营业执照注册号：【营业执照注册号】
乙方：【医疗器械或药品供应商名称】
地址：【供应商地址】
法定代表人：【法定代表人姓名】
联系电话：【联系电话】
营业执照注册号：【营业执照注册号】
鉴于甲乙双方均具备从事医疗行业相关工作的资质，并达成以下协议：
一、协议目的
本协议的目的是明确甲方购买乙方供应的医疗器械或药品的具体规定，确保供应的质量和合法性。
二、供应范围
1.乙方应向甲方提供以下医疗器械或药品：【具体医疗器械或药品名称与规格描述】。
2.乙方保证所提供的
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药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案
一、单选题（每题2分，共40分）
1.以下哪种药品的储存条件要求是阴凉处保存（）
A.温度不超过20℃
B.温度在2-10℃
C.温度在0-30℃
D.温度不超过30℃
答案：A
解析：阴凉处是指温度不超过20℃，冷处是指温度在2-10℃，常温是指温度在0-30℃。
2.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。
A.生产企业
B.经营企业
C.生产企业或者经营企业
D.医疗机构
答案：C
解析：医疗器械经营企业可从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。
3.药品不良反应报告和监测是指（）
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.
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药品及医疗器械冷链操作培训试题（附答案）
一、填空题
1.药品及医疗器械冷链管理的核心要求是确保在储存、运输等环节始终处于规定的______范围内。
答案：温度
2.冷链设备应定期进行维护保养，至少______进行一次全面检查。
答案：每年
3.冷藏车应配备______温度记录仪，对运输过程中的温度进行实时监测。
答案：自动
4.冷库的温度监控系统应能实时记录温度数据，数据记录间隔不应超过______分钟。
答案：30
5.冷链药品到货时，应检查运输工具的温度记录，其温度应符合药品______要求。
答案：贮藏
6.医疗器械冷链储存时，应根据产品特性分区存放，不同品种之间应有______。
答
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药品及医疗器械冷链操作培训试题.docx
药品及医疗器械冷链操作培训试题
姓名：填空题］*
部门：单选题］*
o ST佛山运输部o ST佛山仓储部
一、单项选择题：（每题5分，共60分）
1、以下对冷链来货说法错误的是（）单选题］*
A检查运输方式及运输过程温度是否符合
B导出途中温度是否在2C至8C内
C系统录入温度及冷链设备相关数据
D冷藏品可在阴凉处验收正确答案）
2、以下对发货前运输人员操作说法哪项是有误的（）单选题］*
A应检查车辆登记《发运前车辆检查表》
B检查冷藏设备是否正常并填写《设备运行使用记录》，核对客户单据及货物一致
C如果发现设备超过7度告知重换设备
D发现温湿度记录仪电量低于40%仍出库（正确答案）
3、以下
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药品医疗器械从业人员培训;;第一章概述;第一节安全用药;二、几种不合理用药旳现象
;;三、合理用药遵照8字原则;;;;第二节不合理用药旳误区;;二、滥用抗生素;;;;抗生素尤其是广谱抗生素旳应用，往往使体内各处旳敏感菌受到克制，而使耐药菌乘机在体内繁殖生长，造成二重感染。也就是说，原来用抗生素想杀灭致病菌，成果反遭致更厉害旳细菌感染，其中，耐药性金黄色葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌是二重感染旳主要病源。由耐药性金黄色葡萄球菌等所致旳二重感染，主要形式为肠炎，可见，广谱抗生素应用过程中所引起旳二重感染往往会加重腹泻。
另外，广谱抗生素旳应用使肠道内诸多细菌受到克制，这些细菌中有些具有合成维生素B族和维
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药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案
一、选择题
1.以下哪项是药品的定义？
A.用于预防、诊断、治疗疾病的物质
B.用于诊断疾病的仪器设备
C.用于治疗疾病的器械
D.用于预防疾病的食品
答案：A
2.我国《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品的范畴？
A.处方药
B.非处方药
C.保健食品
D.医疗器械
答案：C
3.以下哪个部门负责我国药品、医疗器械的监管工作？
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家市场监督管理总局
D.国家发展和改革委员会
答案：B
4.下列哪种医疗器械属于高风险产品？
A.体温计
B.心电图机
C.心脏起搏器
D.耳温枪
答案：C
5.以下哪个选项
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医疗器械培训;未找到bdjson;01;;常见医疗器械介绍;;02;;遵守操作规范;器械维护与保养方法;03;产品说明书和标签标识;预测和识别设备可能出现的故障或失效模式，如电路故障、机械故障等。;预防性维护与维修;04;;;通过问卷调查、电话回访、座谈会等方式，主动收集患者对医疗器械使用过程中的意见和建议。;05;通过市场调研了解医疗器械的需求情况，包括潜在用户和竞争对手的情况。;;客户关系维护;06;微创手术器械;智能化医疗器械应用前景;;THANKS
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新医疗器械培训演讲人：日期：
CATALOGUE目录医疗器械法律法规解读医疗器械使用质量管理规范医疗器械风险防控与不良事件监测医疗机构药械管理实践经验分享监管与服务提升培训总结与未来展望
01医疗器械法律法规解读
《医疗器械监督管理条例》核心内容医疗器械的分类管理根据风险程度，医疗器械被分为三类进行管理，不同类别实施不同的监管措施疗器械生产质量管理生产企业需建立质量管理体系，确保产品符合安全、有效要求。医疗器械注册与备案医疗器械需经过注册或备案才能上市销售，流程和要求因器械类别而异。医疗器械经营与使用管理经营和使用单位需取得相应资质，并严格执行进货查验、销售记录等制度。
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医疗器械培训汇报人:提升技能，保障安全
培训内容及重要性01医疗器械基础知识02器械操作流程03器械维护与保养04质量控制与安全规范05培训效果评估与改进06培训总结与建议07目录CONTENT
01培训内容及重要性
培训目标与预期成果掌握医疗器械知识培训旨在使学员全面了解医疗器械的分类、功能及操作方法，通过深入学习，使学员能够熟练掌握各种医疗器械的使用技巧和注意事项。提高操作技能水平通过模拟实操和案例分析，培训帮助学员提升对医疗器械的操作熟练度，确保在实际工作中能够准确、高效地使用各类器械。增强安全意识能力培训强调医疗安全的重要性，通过对医疗器械使用中可能出现的风险进行系统学习，增强学员的安
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医疗器械经营(jīngyíng)基础知识(zhīshi)培训第一页，共32页。
重要(zhǔyào)内容医疗器械法律法规体系(tǐxì)医疗器械的基本知识我企业(ɡōnɡsī)医疗器械经营范围与品种医疗器械经营质量管理规范解读医疗器械阐明书、标签管理规定第二页，共32页。
一.医疗器械法律法规体系(tǐxì)1.《医疗器械监督管理条2.《医疗器械阐明书和标签(biāoqiān)例》管理(guǎnlǐ)规定》-国家食品药物监督管-中华人民共和国国理总局令第6号务院令第650号3.《医疗器械经营监督管理措施》年6月1日起施行。-国家食品药物监督管理总局令第8号年10月1日起施行。4.《医疗器械经营
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器械培训1、2
选择题（每题2分，只有一个正确答案，选错、不选或多选均不得分，但不倒扣分）。
1、医疗器械广告应当经级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴 ）
A、县市级 B、 C、省级 D、国家、 ）
A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 ）
A、2 B、3 C、 D、 E、6、违反条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得