2016年度执业药师第七篇特殊管理的药品管理习题.pdf

2016年执业药师第七章特殊管理的药品管理习题 第七章 特殊管理的药品管理 第一节 麻醉药品、精神药品的管理 考点分级 我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种 定点经营企业必备条件 定点经营资格审批 购销和零售麓理 傻用审批和印鉴卡管理 处方资格及处方管理 麻醉药品和精神药品的管理部门、职责 借用和配制规定 麻醉药品与第一类精神药品的储存 第二类精神药品的储存 运输和邮寄管理 麻醉药品和精神药品的界定和专有标志 生产总量控制 定点生产和渠道限制 企业间药品运输信息管理要求 精选习题及答案 一、最佳选择题 1．关于麻醉药品监管的说法，正确的是 A．麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布 B．麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布 C．麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并 公布 D．麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处 2．定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给 A．全国性批发企业 B．区域性批发企业 C．麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业 D．第二类精神药品制剂生产企业 3．确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A．省级卫生行政部门 B．省级药品监督管理部门 C．国家卫生行政部门 D．国家药品监督管理部门 4．审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D．市级药品监督管理部门 5．全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药 品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 A．县级药品监督管理部门批准 B．设区的市级药品监督管理部门批准 C．省级药品监督管理部门批准 D．国家药品监督管理部门批准 6．关于定点经营的说法，正确的是 A．全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药 B．全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品 C．区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 D．区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 7．有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是 A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C．精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D．国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品 8．麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A．经国家药品监督管理部门批准 B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求 C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 9．关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 10．关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B．单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C．具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 D．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 11．区域性批发企业 A．可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 B．经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精 神药品 C．经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远 地区需求 D．申请定点资格前