制药和Biotech行业2024年三季报总结：进入新一轮产品周期，看好创新国际化.docx

目录索引

一、制药行业经营改善：新产品商业化和创新国际化 5

（一）化学制药：产品结构改善+费用端优化，盈利能力持续提升 5

（二）BIOTECH：新药迅速放量，逐步进入新一轮创新产品周期 9

二、创新持续，国产新药加速落地 13

（一）国产新药处于丰收季 13

（二）创新升级将成为行业主旋律 15

（三）国际化是创新升级的必经之路 16

三、全链条支持创新药，政策层面稳中向好 21

（一）供给端改革提高创新门槛，不断优化竞争格局 21

（二）支付端改善，多元化策略助力新药长远发展 22

四、迎接新一轮创新产品兑现周期 24

五、投资建议 27

六、风险提示 27

图表索引

图1：A股化学制药行业收入季度同比增速 6

图2：A股化学制药行业主要经营指标同比增长情况 6

图3：2009年以来我国CDE承办的新药IND申请数量(个)(以首次申报计) 13

图4：2009年以来我国CDE承办的新药NDA/BLA申请数量(个) 14

图5：A股Pharma、Biotech研发费用（百万元） 16

图6：2024前三季度A股Pharma、Biotech研发费用top10（百万元） 16

图7：五大化药龙头研发费用率提升 16

图8：2017至2024三季度中国医药交易数量(个)分布 17

图9：供给侧改革+支付端改善，优质新药管线价值凸显 21

图10：增效提质，药审改革成果显著 22

图11：医保谈判进入常态化，降价幅度趋于稳定 23

表1：A股化学制药行业基本财务指标（亿元） 7

表2：A股化学制药公司主要经营数据 7

表3：A股Biotech行业基本财务指标（亿元） 10

表4：A股Biotech公司主要经营数据 11

表5：A股和港股Biotech公司产品销售情况 12

表6：2024前三季度国内上市国产新药 14

表7：2024前三季度国内药企licenseout交易 18

表8：2024ESMOAsia国内药企口头报告标题 24

表9：2024SABCS国内药企入选口头报告或海报讨论标题 25

一、制药行业经营改善：新产品商业化和创新国际化

2019年底至2024年，新冠疫情、行业治理等在一定程度上对行业内企业经营形成干扰，我们认为更应该抽丝剥茧、抓住核心矛盾去分析相关企业的经营数据。2024年前三季度行业持续改善的经营数据，背后是医疗刚性需求的释放、创新产品周期以及行业产品结构改善。同时，国产创新不断提质，创新药“出海”提速。

国内制药工业已经进入PD-1抗体之后新一轮创新产品周期，新产品更多元化。一方面，产品结构改善，创新产品占比提升带来盈利能力提升；另一方面，随着对外授权首付款或里程碑付款确认为收入，如今年上半年恒瑞医药、翰森制药、百利天恒等公司均确认了大额首付款为收入，企业报表端呈现明显改善。

（一）化学制药：产品结构改善+费用端优化，盈利能力持续提升

中长期向好趋势确立。根据数据，我们纳入分析了58家A股化学制药公司的情况，行业整体2024年前三季度营业收入同比增速为2.6%；2023年Q1至2024年

Q3单季度营收同比增速分别为2.9%、9.5%、-1.9%、1.3%、2.5%、3.8%、1.5%。2023年上半年，随着国内疫情得到有效控制，诊疗活动正常化，行业营收在2023年一、二季度持续改善；2023年三季度受行业相关监管政策影响，营收同比略有下滑；随着监管常态化，2023年四季度以来行业逐渐恢复，营收增速持续改善。

销售费用率持续下行，管理费用率保持平稳，研发费用率稳步提升。（1）A股制药行业销售费用率近年来持续下降，2021年-2023年费用率分别为30.0%、28.4%、

%；2024年前三季度销售费用率为24.9%（yoy-1.1pct），2024年Q3单季度销售费用率为25.3%（yoy+0.2pct）。（2）管理费用率保持相对稳定，2021年-2023年费用率分别为8.2%、8.0%、8.1%；2024年前三季度管理费用率为8.1%（yoy

+0.4pct），2024年Q3单季度管理费用率为8.6%（yoy+0.5pct）。（3）行业持续加大研发投入，研发费用率稳步提升，2021年-2023年费用率分别为9.0%、9.2%、9.4%；2024年前三季度研发费用率为8.9%（yoy-0.1pct），2024年Q3单季度研发费用率为9.5%（yoy-0.5pct）。

产品升级结构改善，盈利能力显著提升。近年来，国内制药行业随着创新产品逐渐商业化落地以及仿制药不断集采，产品结构快速改善，再加上费用端尤其是销