IATF质量手册和19个过程.docx

XXX 有限公司 质量手册 QM01—2016 PAGE84 / NUMPAGES87 质 量 手 册 QUALITY MANUAL (依据IATF16949:2016标准) QM--2016 版 本 ： A 0 编 制 ： 行 政 部 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 持有者 ： 2016年10月8日发布 2016年10月8日实施 有限公司发布 总 目 录 序号 过程代号 过程名称 过程归口 IATF16949:2016总条款标题 ISO9001:2015条款 特殊要求条款 P1 M1 组织环境 高层 4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求 4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全 P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用 5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限 P3 M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇措施 6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划 P4 M3 经营计划 行政 6.2-6.3质量目标和实现变更策划 9.1.3监测分析评价 6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级 P5 S2 基础设施 安环(设备) 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 7.1.4.1过程操作环境-补充 8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理 P6 S3 测量系统 质检 7.1.5监测资源 7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录 7.1.5.3 实验室要求 P7 S4 人力资源 行政 7.1.2 人员 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权 P8 S5 知识信息 行政 7.1.6组织知识 7.5 文件化信息 7.5.1.1 QMS文件 7.5.3.2.1 记录保存 P9 C1 产品服务要求 销售 8.2 产品和服务要求 4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 P10 C2 设计开发 技术 8.1运行策划控制 8.3 产品服务设计开发 7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范 8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3原型样件方案 8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 P11 S6 外部提供 采购 8.4外部提供过程产品服务控制 8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源 8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求 8.4.2.3供应商质量管理体系开发 8.4.2.4供应商监视 8.4.2.5供应商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充 P12 C3 生产服务提供 生产 8.5.1 生产和服务提供 8.5.6 更改控制 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化