艾滋病梅毒乙肝实验室检测技术.ppt

2、环境条件艾滋病抗体筛查实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求。HCV，HBV及梅毒等血清学检测在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下，可以与HIV检测共享空间和设备，应避免交叉污染。第32页,共45页，2024年2月25日，星期天3、样品采集、运送和处理4、检测方法和试剂的选择5、设备维护与校准6、实验耗材7、文件和文件管理第33页,共45页，2024年2月25日，星期天8、标准操作程序（SOP）筛查实验室SOP文件包括：（1）样品的接收、登记、处理、保存和运输；（2）检测方法和步骤；（3）试剂使用和保存；（4）仪器的使用维护和校准；（5）质量控制要求及程序；（6）结果解释与报告；（7）保密程序；（8）实验室数据、相关文件记录与保存；（9）不确定样品追踪和处理；（10）实验室安全防护及实验室的清理和消毒；第34页,共45页，2024年2月25日，星期天（11）标题和编号；（12）编写和修订日期；（13）编写和修订人员姓名；（14）方法、目的和应用范围；（15）检测设备；（16）试剂及有效期；（17）安全防护相关步骤；（18）结果的解释和报告；（19）附录，包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。第35页,共45页，2024年2月25日，星期天9、实验原始记录表（附表4）10、结果报告11、样品登记和保存第36页,共45页，2024年2月25日，星期天三、质量控制四、质量评价包括内部质量评价和外部质量评价。1、内部质量评价2、外部质量评价筛查实验室应参加省级职能工作考核和PT。第37页,共45页，2024年2月25日，星期天3、职能工作考核现场评价内容，筛查实验室现场评价应包括：实验室人员组成及其职责分工；实验室分区、布局、恒温设施；仪器设备及其使用、校准记录；质量保证文件、实验室SOP文件及原始记录；实验室的安全防护措施，安全用品及安全规程；第38页,共45页，2024年2月25日，星期天消毒与污物处理方法及设施；HIV检测资料数据库的建设、存档、备份、安全和保密；样品保存和安全；开展的HIV检测项目和检测试剂等。第39页,共45页，2024年2月25日，星期天梅毒、乙肝检测要点

一、梅毒螺旋体感染人体后出现两种抗体，特异体抗体和非特异性抗体。特异性抗体(TPHA)：为lgM，这种抗体一旦产生，终身是阳性。灵敏度高、特异性强非特异性抗体（反应素RPR）：为lgA与lgM的混合物，随病情发展而变化。可与正常生物组织中的类脂抗原发生非特异性结合。第40页,共45页，2024年2月25日，星期天二、梅毒特异性抗体检测：用于证实试验，即使患者已经经过充分的治疗，IgG抗体仍保持阳性所以不能用以观察疗效、复发及再感染。方法有：TP-ELISA酶联免疫法、TPPA。第41页,共45页，2024年2月25日，星期天梅毒非特异性抗体检测：用于梅毒诊断疗效观察和对复发或再感染的监测。方法有：性病实验室试验（又称VDRL试验）、快速血浆反应素(RPR)试验、梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、世界卫生组织推荐用RPR等方法进行过筛试验，出现阳性者再用TPHA等方法进行确认试验。第42页,共45页，2024年2月25日，星期天三、梅毒滴度测定使用仪器：水平旋转仪转速：100转/min室温四、乙肝定性：检测方法同艾滋病筛查。五、乙肝定量：乙肝病毒DNA检测特点：灵敏度高、易出现假阳性、数据波动大要点：合理分区、防止污染。第43页,共45页，2024年2月25日，星期天谢谢大家！第44页,共45页，2024年2月25日，星期天感谢大家观看第45页,共45页，2024年2月25日，星期天关于艾滋病梅毒乙肝实验室检测技术

艾滋病抗体检测及样品处理

一、HIV抗体检测筛查方法酶联免疫吸附试验（ELISA）化学发光或免疫荧光试验快速检测（RT）（建议配备合格的快速检测试剂，灰区。）第2页,共45页，2024年2月25日，星期天二、筛查程序初筛和复检流程（图1）第3页,共45页，2024年2月25日，星期天第4页,共45页，2024年2月25日，星期天三、筛查试验结果的报告（建议用修改后附表3）（例）HIV抗体筛查试验用附表1进行报告，阴性反应报告为“HIV抗体阴性（-）”；阳性反应报告为“HIV抗体待复检”。第5页,共45页，2024年2月25日，星期天四、HIV感染产妇所生儿童HIV抗体检测策略及流程1、适用范围HIV感染产妇所生婴幼儿；已满18个月的婴幼儿，其母亲HIV感染状态不详，儿童出现