华海药业公司首次覆盖报告：慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期.docx

目 录

1、华海药业：立足中美市场、走向全球的制药龙头 4

、子公司协作互补，资深管理层引航 4

、业绩稳健增长，盈利能力维持较高水平 6

2、心血管类原料药巨头，多元布局再启新程 7

、沙坦类原料药价格底部企稳 8

、原料药新产品注册加速 9

3、国内集采制剂快速放量，海外制剂业务焕发新生 11

、抢抓国内集采机遇，积极加强院外零售推广 13

、FDA禁令解除，海外制剂业务强劲复苏 18

4、持续推进生物药研发，打造集团新质生产力 21

5、盈利预测与投资建议 22

、关键假设 22

、盈利预测与估值 23

6、风险提示 24

附：财务预测摘要 25

图表目录

图1：公司股权结构清晰，子公司协同发展（2023年报披露） 5

图2：近些年公司营收持续增长，CAGR达11.44% 6

图3：公司扣非归母净利润恢复迅速 6

图4：公司制剂业务收入占比逐步扩大 6

图5：公司制剂业务毛利占比超60% 6

图6：近三年公司内销外销占总营收比重相当 6

图7：近五年公司整体毛利率保持在60%以上 7

图8：近五年公司制剂业务毛利率维持高位 7

图9：销售费用率与管理费用率较平稳，研发费用率近三年均突破10% 7

图10：近些年公司原料药业务维持增长趋势 7

图11：抗高血压类原料药是公司原料药营收的核心（单位：亿元） 8

图12：公司沙坦类原料药销售规模较大（单位：吨） 8

图13：沙坦价格处于历史较低位（单位：元/千克） 9

图14：普利价格相对稳定（单位：元/千克） 9

图15：公司加速原料药新品种全球注册申报（单位：个） 10

图16：公司制剂业务营收持续增长 12

图17：抗高血压类制剂的营收规模较大，各类制剂毛利率维持较高水平（单位：亿元） 13

图18：氯沙坦钾片销量迅速增长，厄贝沙坦片持续放量 13

图19：公司国内制剂营收放量 14

图20：近些年公司国内制剂终端营收过亿的产品逐步增多（单位：亿元） 14

图21：公司推进国内制剂注册，2023年获批数创新高 16

图22：美国FDA禁令解除后，公司海外制剂营收显著回升 18

图23：公司美国制剂品种注册恢复提速 19

图24：2017至2023年公司累计获62个美国制剂ANDA文号（含暂时获批） 19

图25：公司暂时获批品种具备较大市场体量 21

图26：公司2023年新获批品种有望快速兑现价值 21

表1：历经30余年发展，华海药业已成为一家国际化医药制造龙头企业 4

表2：三大类产品齐头并进，治疗领域覆盖广泛 4

表3：公司高管均具备丰富的行业经验 5

表4：公司于NMPA已获近百个原料药注册登记号 9

表5：2021至2023年公司于美国注册申报的原料药已全部激活 11

表6：公司主要制剂品种涵盖多个治疗领域 11

表7：公司积极参与全国药品集中采购，借助集采大力拓展国内制剂业务 15

表8：2023年公司15款制剂于国内注册获批，新增规格产品1个 16

表9：公司部分获批品种的市场规模较大、在售企业数量较少 17

表10：公司布局了多款具备市场潜力的在研品种 17

表11：核心在研生物药进展顺利 22

表12：2024-2026年华海药业各版块营收预计稳健增长（单位：百万元） 23

表13：与可比公司相比，公司估值较低，公司国内制剂业务有望迎来快速增长 24

1、华海药业：立足中美市场、走向全球的制药龙头

华海药业，创立于1989年，主营医药制剂、原料药业务，2004年于美国设立全资子公司从而开启国际化布局。历经35年发展，公司产品销售覆盖106个国家和地区，是中国医药制造的龙头企业。

年份发展历程表1：历经30

年份

发展历程

1989年 公司前身“临海市汛桥合成化工厂”成立

2000年 原料药瑞巴派克通过国家GMP认证，实现医药化工向药业转型

2003年 上交所A股市场成功上市

原料药产品赖诺普利缩合物以零缺陷通过美国FDA认证

2004年

2007年

2011年

2012年

全资子公司“华海（美国）国际有限公司”于美国新泽西州成立奈韦拉平制剂及生产线以零缺陷通过美国FDA认证

公司多奈哌齐原料药和固体制剂车间通过德国官方审计与诺华国际制药签订战略协议

固体制剂生产线及汛桥、川南原料药生产现场以零缺陷通过FDA现场认证收购美国知名药品流通企业“SolcoHealthcareU.S.”

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