无创自动测量血压计不确定度评定.docx
多参数监护仪压力误差测量不确定度的评估
概述
测量依据：JJG692-2010《无创自动测量血压计》。
计量标准：主要计量标准器为无创血压模拟器，测量范围为
（0~53）kPa。
表1. 实验室的计量标准器
设备名称 技术性能
无创血压模拟器
测量方法：
测量范围：（0~53）kPa 分度值：0.1kPa
用胶管和三通将无创血压模拟器与袖带连接，保证无漏气，将无创血压模拟器对被校监护仪加压到测量上限（300mmHg），然后逐渐降压测量，分析比较无创血压显示屏上技术指标压力测量的示值误差。
2、数学模型
y=P-P
0
式中：P ---被校多参数监护仪无创血压的实际显示值（kPa）
P0---无创血压模拟器的约定真值（kPa）
3、不确定度传播率
u2(y) c2u2(P）+c2u2(P）
c 1 2 0
式中：灵敏度系数C
1
4、标准不确定度评定
= y/ p=1，C
2
= y/ P=1
0
被校多参数监护仪血压示值重复性引入的标准不确定度u(P)
A
用A类标准不确定度评定。将无创血压模拟器与袖带连接，无创血压模拟器设置静态压力为300mmHg，给监护仪加压，读取多参数监护仪血压的实际显
示值，重复测量10次，计算标准差。
10次测量的读数值分别为：
297 297 297 298 297 297 297 297 297 298
用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为
u(P
A
)=0.42mmHg=0.055kPa
被校多参数监护仪无创血压的分辨力引起的不确定度
3用B类评定，多参数监护仪血压显示值的分辨力为0.1kPa，则不确定度区间半宽为0.05kPa，按均匀分布计算
3
u(P
B1
)=0.05/
0.029kPa
无创血压模拟器的示值误差引起的不确定度
3用B类评定，由无创血压模拟器的说明书可知，无创血压模拟器的示值误差为0.13kPa，按均匀分布计算
3
u(P
B2
)=0.13/
=0.075kPa
无创血压模拟器的分辨力引起的不确定度
用B类评定，无创血压模拟器的分辨力为0.1kPa，则不确定度区间半宽为
0.05kPa，按均匀分布计算u(P
B3
)=0.05/
0.029kPa
3合成标准不确定度及扩展不确定度
3
不确定度来源（
不确定度来源（x）
i
a
kPa
i
k
i
u(x)
i
被校多参数监护仪压力示值重复性P
A
0.055
1
0.055
被校多参数监护仪分辨力P
B1
无创血压计模拟器的示值误差P
B2
无创血压模拟器的分辨力P
B3
0.05
3
0.029
0.13
3
0.075
0.05
3
0.029
合成标准不确定度计算
以上各项标准不确定度分量是互不相关的，所以合成标准不确定度为：
cu(y)=0.1kPa
c
扩展标准不确定度计算
因分量B可视为正态分布，因此P＝95％时，可取包含因子k＝2，则：
U=kuc(y)=0.2kPa
对使用无创血压模拟器校准多参数监护仪的血压测量不确定度评估
根据规程规定，在规定的测量范围内，校准点为300mmHg（39kPa）、240mmHg（31.2kPa）、180mmHg（23.4kPa）、120mmHg（15.6kPa）、60mmHg
（7.8kPa）。其测量不确定度见下表
39
0.055
0.029
0.075
0.029
0.1
0.2
31.2
0.055
0.029
0.075
0.029
0.1
0.2
23.4
0.055
0.029
0.075
0.029
0.1
0.2
15.6
0.055
0.029
0.075
0.029
0.1
0.2
7.8
0.055
0.029
0.075
0.029
0.1
0.2
校准点不确定度分量（kPa）
校准点
不确定度分量（kPa）
u(P)
A
u(P )
B1
u(P )
B2
u(P )
B3
uc
（kPa）
U（kPa）
（kPa）
(k＝2)
因此该项目的CMC为：U=0.2kPa。