Q_GRK 027-201975%乙醇消毒液企业标准.pdf

QB/GRK 甘 肃 润 康 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 QB/GRK027-2017 75％乙醇消毒液 2017-1-4发布 2017-1-5实施 甘 肃 润 康 药 业 有 限 公 司 发 布 QB/GRK027-2017 前 言 根据《消毒产品卫生监管法规标准汇编》、《消毒产品卫生标准汇编》《消毒技术规范》2002年版制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由甘肃润康药业有限公司提出并起草 本标准主要起草人：潘江生。 本标准自发布之日起有效期为3年，到期复审。 本标准于2017年1月5 日首次发布于实施。 产品生产单位：甘肃润康药业有限公司 产品生产地址：甘肃省兰州市七里河区韩家河开发区润康科技园 QB/GRK027-2017 75％乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75％乙醇消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以95％乙醇为主要原料，经加工制成的75％乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》 中华人民共和国药典 （二部）2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合 GB 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》的规定。 3.2 生产用水应为去离子水 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度。规格等） 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇的固有气味 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 70%-80% （体积分数） 4.2.2 稳定性 完整包装的乙醇消毒液在产品规定的储存条件下有效期应为24 个月 4.3 杀灭微生物指标 应符合 GB 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》中4.3的规定 5.检验方法 1 QB/GRK027-2017 5.1 稳定性检验 按照GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准7.1项的要求检验 5.2 乙醇含量检验 按照GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准7.2项的要求检验 5.3 消毒效果的检验 按照GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准7.3项的要求检验 6. 检验规则 6.1 组批 同班次、一次投料为一批． 6.2 抽样 6.2.1 在成品库按批抽样，抽样单位以盒计． 6.2.2 每批按3/1000随机抽样，但每批不应少于20瓶． 6.3 出厂检验 6.3.1 成品出厂前必须经公司质量检验部门逐批检验，出厂时应附有合格证． 6.3.2 出厂检验项目包括：外观、净装量、乙醇含量． 6.4 型式检验 6.4.1 有下列情况之一时应进行： a） 新产品投