Q_12 ZDSW 0016-2016二氧化氯冲洗液.pdf
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Q/12 ZDSW
天津中鼎生物医学科技有限公司企业标准
Q/12 ZDSW 0016-2016
二氧化氯冲洗液
2016-06-29 发布 2016-06-29 实 施
天津中鼎生物医学科技有限公司 发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/12 ZDSW 0016-2016 《二氧化氯冲洗液》规定的内容符
合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求,并按照规定程序由企
业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求,标准编
号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性
负责,对本标准实施的后果承担全部法律责任。
天津中鼎生物医学科技有限公司
前言
本标准根据 GB/T 1.1- 2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和
编写》中有关产品标准编写的基本规定而制定。
本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司提出并起草。
本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司批准。
本标准主要起草人:王朋 。
二氧化氯冲洗液
1 范围
本标准规定了二氧化氯冲洗液的产品要求、试验方法、标志、标签、包装、
运输和贮存。
本标准适用于二氧化氯冲洗液,主要用于口腔的抑菌护理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注
日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的
修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
《消毒技术规范》(2002 年版)
《中华人民共和国药典》(2015 年版 四部)
卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发(2005 )426 号]
3 技术要求
3.1 外观
应为无色至微黄绿色透明液体。
3.2 净含量
97%
平均装量不少于标示装量;每个容器装量不少于装量的 。
3.3 二氧化氯含量
应为标示量的 90.0% 〜110.0%。
3.4 酸碱度
pH值应为6.0 ~ 8.0 。
3.5 包装密封性
包装完整,倒置无泄漏。
3.6 稳定性
包装完整的产品在贮存条件下有效期为24 个月。
3.7 微生物指标
微生物种类 杀灭对数值
悬液试验法 载体试验法
大肠杆菌 ≥5.00 ≥3.00
金黄色葡萄球菌 ≥5.00 ≥3.00
铜绿假单胞菌 ≥5.00 ≥3.00
白色念珠菌 ≥4.00 ≥3.00
3.8 抑菌性能
对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50%。
4 试验方法
4.1 外观
在光线明亮处观察。
4.2 净含量
按《中华人民共和国药典》(2015 年版 四部)通则0942 “最低装量检查法”
项下的容量法进行测定。
4.3 二氧化氯含量
按《消毒技术规范》进行测定。
4.4 酸碱度
按照《消毒技术规范》(20
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