YY/T 1526-2017人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1526 2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合 ( ) 检测试剂盒 发光类 ㅤㅤㅤㅤ ( ) Detectionkitforhumanimmunodeficiencvirus1t e HIV-1 y yp 24antienandantibodiestohumanimmunodeficiencvirus p g y ( ) chemiluminescenceimmuno-assa y 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1526 2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合 ( ) 检测试剂盒 发光类 1 范围 ( ) 、 、 、 本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒 发光类 的要求 试验方法 标识 标签 、 、 。 和使用说明书 包装 运输和贮存 、 ( 、 本标准适用于以夹心法为基本原理 通过特定的物质激发产生的光源 包括化学发光分析法 免疫 、 ) ( ) ( 荧光分析法 时间分辨免疫荧光分析法 定性检测人血清和 或 血浆中人类免疫缺陷病毒 humanim- , ) ( ) ( )抗体的试剂 型 抗原 和抗 包括 和 munodeficienc virus HIV 1 24 HIV-1 24 HIV HIV-1 HIV-2 y p p , 。 盒 即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒 2 规范性引用文件 。