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GLP建设与中药安全性评价.pptx

发布：2025-03-27约小于1千字共35页下载文档

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GLP建设与中药安全性评价;目录;01;GLP的定义和原则;GLP的起源与发展;GLP在中药研发中的重要性;02;组织机构与管理;人员资质与培训;设施设备与维护;03;中药安全性评价的目的与意义;中药安全性评价的内容与方法;中药安全性评价的法规要求;04;临床前安全性评价;临床试验安全性评价;上市后安全性评价;05;数据质量保证;实验室操作规范;结果报告与记录;06;资源与资金投入;人才队伍建设;法规与标准的更新;07;成功案例分享;失败案例分析;经验与教训总结;08;GLP建设的趋势;中药安全性评价的发展方向;国际合作与交流;THANKS

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中药安全性评价.ppt 四、对中药的不当使用1、超量用药2、用药时间过长3、品名混用4、药品质量5、个体差异6、配伍禁忌7、煎煮不当8、炮制加工不当第55页，共81页，星期日，2025年，2月5日中药中毒的临床评价一、肝毒性1、中药中毒引起的肝损伤两种可能：药物本身肝毒性作用(如黄药子)；炮制等加工不当，给药途径、剂型、剂量不合理引起药源性肝病。病变:如川楝子、黄药子、蓖麻子、苍耳子等会导致肝细胞发生各种坏死症状；中药五色梅中因含有马缨丹，服用不当会破坏肝代谢，引起肝内胆汁瘀积，从而形成中毒性黄疸症；药物砷制剂、喹啉类生物碱、菊三七等会导致肝小静脉狭窄、甚至闭塞等血管损伤性肝病；某些中药及其提取成份如果使用不当会导致
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