YY/T 0971-2016放射治疗用多元限束装置　性能和试验方法.pdf

ICS11.040.60 C43 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0971 2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 Multi-elementbeamlimitin deviceusedinradiothera — g py Characteristicsandtestmethods 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0971 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 、 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备分技术委员会 ( / / ) 。 SACTC10SC3归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 大连现代高技术集团 有限公司。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 焦春营 成希革 韩军 李悦菱 Ⅰ / — YYT0971 2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 1 范围 ( ) 、 、 本标准规定了放射治疗用多元限束装置 以下简称多元限束装置 的适用范围 术语 性能要求和试 验方法。 ( ) , 本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机 以下简称治疗机 辐射头外部的多元限束装置 该装 , 。 置与治疗机配合使用 对肿瘤病变区域进行放射治疗 本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。 2 规范性引用文件