河东区基层医疗机构检验科标准化建设考核标准1__培训课件.ppt

四、人 员 配备3-6名专业技术人员 除值班外，检验报告必须2人签署，有审查核对。 报告审核、签字人员应取得检验人员执业资质（或职称证明） 应保存人员的工作经历和培训履历（技术档案） 人 员 检验报告单2人签署 人 员 执业资质 五、生物安全 实验室应收纳患者标本（尿、便），配置专用加盖垃圾箱并使用专用垃圾袋确保不渗漏，专用垃圾箱不应放置室外公共区域。 根据工作实际情况设置标本流程，确保即不对其他环境造成污染也不会发生交互污染。 应设立明显标识以区分污染区（如工作区）和洁净区（如报告打印区），并确保人员工作时不会对洁净区造成污染。 生物安全 专用加盖垃圾箱 生物安全 设立明显标识 生物安全 工作区与生活区卫生洁具应分别独立存放，确保不发生交互污染。 工作区设立洗手设施，应使用脚踏或感应式等非手触开关。 实验室应配置消毒器具、消毒药品、洗眼壶等应急器材，并确保效期及正常使用。 生物安全 感应式洗手设施 规章制度 （1）科室工作制度 （2）岗位责任制度 （3）标本管理制度 （4）消毒隔离及废弃物处理制度 （5）危急值报告制度 各项工作制度健全，执行良好，工作运转有序 （6）仪器管理制度 （7）试剂管理制度 （8）差错事故登记制度 （9）人员教育培训制度 （10）检验报告发放制度 （11）SOP（按需编制：仪器、流程、操作） 质量管理的内涵 写你所应做的 做你所写的 记录你已做的 分析你已做的 人员执行力 规章制度 规章制度 建立标准操作规程 每个项目均应有操作规程且现行有效 编写仪器设备的操作规程，应有仪器使用、维护保养、校准等内容。 制订各类患者准备、标本采集、运送、接收（或拒收）和储存的标准操作规程 应明确规定各种接受/拒绝标准（如：质控、校准、试剂、标本等） 规章制度 规章制度 室间质评 应建立室间质量评价程序 至少参加区一级室间质量评价 对室间质评要进行分析、实施纠正措施 规章制度 室内质量控制 应建立室内质量控制程序 规范开展符合实验室规模、样本量、控制水平的室内质量控制，设立控制指标。 室内质量控制应能侦测到误差及误差的性质，否则是无效的质控 参考文献： 1. 二级综合医院评审标准（2012年版） 2. 医学实验室 质量和能力的专用要求 GB/T22576-2008 3. 全自动生化分析仪. YY/T0654-2008 等 4. 上海市社区卫生服务中心检验开展现状及检验项目合理化设置研究. 2010复旦大学硕士论文 谢 谢 聆 听 基层医疗机构重点部位标准化建设 检验科 河东区临床检验质控中心 2015.8 目录 一、实验室环境 二、实验室设备 三、检验项目 四、人员 五、生物安全 六、规章制度 一、实验室环境 房屋：防尘设计，至少应包括独立的 采样区（标本前处理、标本/试剂储存） 工作区（血、尿、便常规标本采集/检验） 仪器室（大型仪器、水处理设备、冰箱） 生活区（洗消池） 采样区 应在尽量优化样品采集条件的同时，考虑患者的行动能力、舒适度及隐私。 要具备直接向工作区的标本传输通道， 采样区 当采样区与工作区不在一起时应采用符合生物安全的标本运输方式。 工作区 应设置为封闭区域或至少限制与外部的人员通道 仪器室 防尘设计 防辐射、电磁 温湿度监控 稳定的电力 独立下水 适合的振动水平 生活区 生活区不应设置试剂、标本等的储存设施。 不应与工作区公用开放空间 实验室环境要求 室内环境 温度：18-26℃； 湿度：符合检测仪器允许的工作环境；45%~65% 室内应确保防尘、防强磁、防放射设置。 工作区推荐使用无死角、微负压设计 二、实验室设备-基本设备 全自动生化分析仪： 400test以上； 至少要每年提供符合国家标准的校准证书； 配置纯水机或至少有纯水检测设备（电导仪）； 设置水质检测标准。 实验室设备-基本设备 全自动生化分析仪 设备安装应预留维修和保养通道（通常要求距墙面50cm） 有独立上下水 配置纯水机 配置不间断电源 有接受培训的专人管理 仪器使用、维护SOP 实验室设备-基本设备 纯水机 配置纯水检测设备（计量局检定证书） 建立水质监控记录 实验室设备-基本设备 电解质分析仪：离子选择电极法；至少要每年提供符合国家标准的校准证书。 特种蛋白分析仪：提供符合国家标准的校准证书。 酶标仪：1台（或使用替代方法），每年提供计量机构的检定证书。 替代方法：POCT或手工金标法检测应提供批批捡证书。 仪器校准证书 校准证书要求的来源 注：仪器校准≠检测系统校准 国家标准 YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪 YY/T 0589-2005 电解质分析仪 YY/T