Q_HY 011-2019假牙清洁片企业标准.pdf

Q/HY 东莞市鸿元医药科技有限公司企业标准 Q/HY 011-2019 假牙清洁片 2019-12-09发布 2019-12-09实施 东莞市鸿元医药科技有限公司 前 言 本标准编写所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写》 。 本标准由东莞市鸿元医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 李雪、 李雨丝 本标准发布时间： 2019.12.09 假牙清洁片 1范围 本标准规定了假牙清洁片的分类、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包装、 运输、 贮存及保质期。 本标准适用于以碳酸钠过氧化物、 过一硫酸钾、 四乙酰基乙二胺/碳酸钠、 碳酸氢钠、 柠檬酸等为主 要原料的假牙清洁片产品。 2 规范性应用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有修改单） 适用于本文件。 GB/191 《包装储运图示标志》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《中华人民共和国药典》 2015年版 3 技术要求 3.1 原料要求 A.过碳酸钠为化学分析纯。 B.过硫酸氢钾盐符合相应标准要求。 C.四乙酰基乙二胺为化学分析纯。 C.其他辅料符合 《中华人民共和国药典》 2015版。 3.2感官、 理化指标 假牙清洁片产品的理化指标应符合表1要求。 表1 项目 要求 外观 完整光洁 感官指标 色泽 色泽均匀 气味 符合标识的香型 PH(25℃ ) 7-11 汞 （mg/kg） ≤ 1 理化指标 铅 （mg/kg） ≤ 10 砷 （mg/kg） ≤ 2 3.3卫生指标 假牙清洁片产品的卫生指标应符合表2要求 表2 卫生指标 项目 要求 细菌菌落总数/(CFU/ml)≤ 200 真菌菌落总数/(CFU/ml) ≤ 100 大肠菌群 不应检出 卫生指标