紫外可见光分光光度计确认报告.doc
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TU-1800型紫外—可见分光光度计
确认报告
报告拟定
质量控制部: 日期:
报告审查
QC主任: 日期:
QA主任: 日期:
报告批准
质量管理部经理: 日期:
确认报告目录
1. 概述
1.1.功能指标性 能 指 标
.1. 资料档案
2.2. 维修服务
2.3. 技术特征
2.3.1 消耗性备件
2.3.2. 一般状况
2.4. 功能测试
3. 校正
3.1. 波长准确度
3.2. 吸收度准确性
3.3. 杂散光试验
4. 再确认
5. 再确认周期
1. 概述
北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年,是研制和生产光谱分析仪器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股份制企业,是国家AAA级信用企业。1998年公司被推选为中国分析仪器学会理事单位;2000年被北京市科学技术委员会授予“高新技术企业”称号;2001年被中国仪器仪表行业协会分析仪器专业协会推选为副会长单位;2001年荣获“十大知名光谱仪器品牌”称号。工作波段宽,能满足200~1100nm宽波段范围的使用要求。 准双光束监测系统保证良好的稳定性。 大数值孔径光学系统提高了信噪比。 采用全息光栅实现了低杂散光。 关键器件如氘灯、光电二极管均采用进口件,保证优良性能和长寿命。 独创的插座式钨灯和氘灯,换灯时免去光学调试。 自动8 联池架可做多样品测量,也可用于药物溶出度的6个样品测量。 大面积背光型LCD液晶显示。 有0.5、1.0、2.0、5.0nm四种光谱带宽。
1.1.功能指标光度测量 测量当前波长处的吸光度或透过率并可进行系数计算。 用GOTO-入键,可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。 利用光度测量功能测量当前波长处的吸光度或透过率。 若选定自动联池状态,可自动完成校准及个样品的测量。光谱扫描 设置参数,如波长范围、显示范围、采样间隔和扫描速度等 以后便可扫描出样品的光谱曲线,并在LCD显示器上实时显示。 可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。 定量测定 定量计算标准曲线建立及样品浓度直接测量。 可作个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。 输入线性系数可直接进行样品的浓度测量。打印输出 可用打印机(选配)打印测量结果。 性 能 指 标 波长范围 200nm~1100nm 波长准确度 ±0.3nm(开机自动校准) 波长重复性 0.2nm 光谱带宽 0.5nm,1.0nm,2.0nm,5.0nm 杂散光 0.3%T(220nm,NaI; 340nm,NaNo2) 光度方式 透过率,吸光度,能量 光度范围 -0.3~3.0Abs 光度准确度 ±0.002Abs(0~0.5Abs),±0.004Abs(0.5~1.0Abs);±0.3%T(0~100%T) 光度重复性 0.001Abs(0~0.5Abs),0.002Abs(0.5~1.0Abs);0.15%T(0~100%T) 基线平直度 ±0.002Abs(200nm~1100nm) 基线漂移 0.001Abs/h(500nm, 0Abs预热后) 光度噪声 ±0.001Abs(500nm,0Abs 2nm光谱带宽).1. 资料档案
名称 存放处 保管人 使用说明书 合格证 2.2. 维修服务
内部服务单位名称:QC计量室
外部服务单位名称:北京普析通用仪器有限公司
地址:北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]电话/传真:010/ 010E-Mail:yong.liu@2.2. 技术特征:
2.2.1 消耗性备件
品名 生产厂家 数量 存放处 溴钨灯 普析通用 2个 QC计量室 0.5A保险管 普析通用 2个 QC计量室 2A保险管 普析通用 2个 QC计量室 石英比色皿 普析通用 1对 QC仪器室
检查人: 日期:
2.2.2. 一般状况
. 仪器符合采购质量标准
. 本仪器的狭缝宽度(光谱带宽)符合中国药典2000年版二部附录规定。
. 仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。
2.3. 功能测试
目的:在不使用任何试品的前提下,确认达到设计要求。
测试项目的认可标准及实测结果如下:
测试项目 认可质量标准 实测结果 (1)百分透光率-吸收度转换 波长为480.0nm,T%钮读数100%时,转换为A钮读数
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