YY/T 0043-2016医用缝合针.pdf

ICS11.040.30 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0043 2016 代替 — , — YY0043 2005YY0666 2008 医 用 缝 合 针 Medicalsutureneedle ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0043 2016 医 用 缝 合 针 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了医用缝合针的产品分类 标示和材料 要求 试验方法 检验规则 包装 标志和使用说 明书及贮存。 、 、 ( )。 本标准适用于供缝合内脏 软组织 皮肤等用的医用缝合针 以下简称缝合针 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 不锈钢丝 GBT4240 / : 金属材料 维氏硬度试验 第 部分 试验方法 GBT4340.1 1 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GBT16886.5 2003 5 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 环氧乙烷灭菌残留量 GBT16886.7 2001 7 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GBT16886.10 2005 10 / — 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY T0149 2006