Q_12 ZDSW 0010-2016中鼎牌碘甘油抑菌剂.pdf

Q/12 ZDSW 天津中鼎生物医学科技有限公司企业标准 Q/12ZDSW 0010-2016 中鼎牌碘甘油抑菌剂 2016-06-22 发布 2016-06-22 实 施 天津中鼎生物医学科技有限公司 发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/12ZDSW 0010-2016 《中鼎牌碘甘油抑菌剂》规定 的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规 定程序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术 要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准 确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 天津中鼎生物医学科技有限公司 前言 本标准编写遵循了 GB/T 1.1- 2009 《标准化工作导则》中有关产品标准编 写的基本规定。参照GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》制定，作 为组织生产、交货验收和经营活动的依据。 本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司提出并起草。 本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司批准。 本标准主要起草人：王朋 。 中鼎牌碘甘油抑菌剂 1范围 本标准规定了中鼎牌碘甘油抑菌剂的产品要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于中鼎牌碘甘油抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部文件 《消毒技术规范》 （2002 年版） 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发 （2005）426 号] GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《化妆品安全技术规范》2015 版 3 原辅料要求 3.1 原料：碘和碘化钾应使用医药级、化学纯级或其以上级别；应符合 《中华人 民共和国药典》 （二部）2015年版的规定。 3.2 甘油：应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2015年版的规定。 3.3 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2015年版的规定。 4 技术要求 4.1 外观 应为红棕色的粘稠液体。 4.2 理化指标 项目 指标 pH 值 应为 4.0~7.0 有效碘含量 应为8-12 （g/L） 4.3 净含量 标注净含量与实际净含量之差不得大于9%。 4.4 稳定性 包装完整的产品在贮存条件下有效期为24 个月。 4.5 微生物指标 条款 项目 标准值 4.5.1 cfu/g ≤200 细菌菌落总数 （ ） 4.5.2 cfu/g ≤100 真菌菌落总数 （ ） 4.5.3 大肠菌群