医用耗材管理办法解读课件.pdf

医用耗材管理办法.doc 医用耗材管理办法 第一条为进一步规范医院医用耗材的管理，保障医用耗材使用合法、合理、安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及相关法律法规，特制定本办法。第二条医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。第三条管理原则（一）满足临床诊疗所需。（二）确保质量与安全。（三）实行比质比价的采购原则，即质量第一、价格合理、择优采购；省阳

2018-09-29 约3.12千字 7页立即下载

医用高值耗材管理办法.docx ?一、总则（一）目的为加强医用高值耗材的管理，规范采购、使用、存储等环节的行为，确保医用高值耗材的质量安全，降低医疗成本，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于医院内所有医用高值耗材的管理，包括植入性耗材、介入性耗材、一次性使用高值耗材等。（三）基本原则 1.合法性原则：严格遵守国家相关法律法规和政策要求。 2.质量第一原则：确保医用高值耗材的质量符合标准和临床使用要求。 3.全程管理原则：对医用高值耗材的采购、验收、储存、发放、使用、追溯等环节进行全过程管理。 4.合理使用原则：促进医用高值耗材的合理使用，避免浪费。二、管理职责（一）医院管理部门职责 1.负责制定和完善医用高

2025-03-13 约4.12千字 12页立即下载

2013年医院医用耗材管理办法.doc ? 医院医用耗材管理办法（试行）第一章总则第一条为了加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、使用和价格管理，保障患者和医疗机构的合法权益，切实控制医用耗材的费用，减轻患者不合理负担。根据《中华人民共和国价格法》、《医疗器械监督管理条例》、《江苏省特殊医用耗材价格管理办法》（试行）等法律法规规定，结合我市实际，制定本办法。第二条本办法适用于我市市区七所二级以上公立医院。第三条本办法所称医用耗材是指公立医院按照规定目录向患者提供使用与其治疗项目相对应的所有一次性使用高值、低值医用耗材（包含一次性材料、医疗器械，植入介入性材料，检验试剂等），分特殊医用耗材和普通医用耗材。特殊

2017-03-31 约4.99千字 12页立即下载

医院医用高值耗材管理办法.doc 医院医用耗材管理办法 一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定，结合我院实际情况，制定本办法。（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和

2017-09-12 约6.38千字 19页立即下载

综合医院医用耗材管理办法.docx - -3- 综合医院医用耗材治理方法第一章总则第一条为进一步标准医院医用耗材的治理，保证医用耗材的质量，有效掌握卫生材料的不合理使用和不合理增长，维护医院和患者的权益，促进医院卫生事业持续安康进展，依据国家和省、市的有关法规、政策和制度，特制定本方法。其次条医院对医用耗材实行分类治理。分类名目依据国家的相关规定和产品状况进展确定。凡符合国务院《医疗器械监视治理条例》关于器械的定义，在国家食品药品监视治理部门注册为“医疗器械”的各种植入人体器械、一次性材料、临床检验试剂和其它各种消耗品，均纳入治理范围。第三条医用耗材主要是指高值耗材和低值耗材两种。高值耗材是

2025-04-22 约3.86千字 8页立即下载

医疗机构医用耗材管理办法.pptx 医疗机构医用耗材管理办法概述医疗机构医用耗材管理办法是国家卫生健康委员会制定的规范，旨在加强医疗机构医用耗材管理，保障医疗安全，维护患者利益。hgbyhrdssggdshdss 医用耗材的定义和分类定义医用耗材是指在医疗活动中一次性使用或有限次使用的物品，用于诊断、治疗、预防疾病或改善人体健康状况。医用耗材种类繁多，包括但不限于：一次性注射器、输液器、导管、敷料、手术器械、诊断试剂等。分类医用耗材可根据用途、材质、性能等因素进行分类。按用途分类：诊断类、治疗类、防护类、护理类等按材质分类：金属类、塑料类、玻璃类、橡胶类等按性能分类：一次性使用、多次使用、可降解、非降解等医疗机构医用耗材采购管

2025-05-08 约5.63千字 31页立即下载

医用耗材管理办法考核试题及答案.docx 医用耗材管理办法考核试题及答案一、单选题 1.以下哪种医用耗材应重点管理（） A.普通医用棉签 B.心脏起搏器 C.一次性口罩 D.医用胶带答案：B 2.医用耗材验收时，要求验收记录保存期限为（） A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少5年答案：D 3.医用耗材的采购申请应由（）提出 A.财务部门 B.使用科室 C.后勤部门 D.行政部门答案：B 4.对高值医用耗材应采取的管理方式是（） A.批量管理 B.单品管理 C.分类管理 D.分组管理答案：B 5.医用耗材储存环境的温度和湿度应符合（） A.厂家要求 B.医院自行规定 C.行业平均标准 D.国家标准答案：A 6.

2025-03-31 约4.53千字 19页立即下载

医用耗材管理办法考核试题与答案.docx 医用耗材管理办法考核试题与答案一、单项选择题（每题2分，共30分） 1.以下不属于医用耗材分类的是（） A.高值医用耗材 B.中值医用耗材 C.低值医用耗材 D.植入类医用耗材 2.医用耗材采购应遵循的原则不包括（） A.质量优先 B.价格最低 C.公开透明 D.廉洁高效 3.医疗机构应建立医用耗材验收制度，验收记录应保存至超过医用耗材有效期（）年，但不得少于（）年。 A.1，2 B.2，3 C.3，5 D.1，3 4.高值医用耗材实行（）管理。 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 5.对于紧急采购的医用耗材，应在采购后（）个工作日内补办相关手续。 A.3 B.5 C.7 D.10 6.

2025-05-23 约5.46千字 17页立即下载

医用耗材管理办法考核试题及答案.docx 医用耗材管理办法考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分） 1.医用耗材管理办法中，以下哪类耗材不属于高值医用耗材范畴？ A.心脏起搏器 B.一次性注射器 C.人工关节 D.血管支架答案：B。一次性注射器属于低值医用耗材，而心脏起搏器、人工关节、血管支架都属于高值医用耗材，其特点是价值高、对医疗安全和质量影响大等。 2.医疗机构应当建立医用耗材采购管理制度，采购医用耗材应当由哪个部门统一负责？ A.临床科室 B.护理部 C.采购部门 D.后勤部门答案：C。采购部门负责统一采购医用耗材，这样可以保证采购的规范性、计划性和可管理性，避免临床科室等随意采购带来的质量、价格等方面的问题。

2025-05-25 约5.45千字 18页立即下载

2025-06-08 约3.43千字 28页立即下载

医疗机构医用耗材管理办法解析.pptx ;;办法制定背景;;;办法主要内容;办法主要内容;;;;;;;;;;医用耗材;医用耗材;《医疗器械监督管理办法》第一章第四条明确注明国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理;;产品类别;目前市场上按II类注册管理要求注册的吻合器钉仓产品，未批准应用于血管。如果应用于血管属于超适应证使用，一旦出现医疗纠纷，使用者和所在医院可能承担法律责任。 ;;;;一次性与可重复使用医疗器械的界定;复用在中国的发展;近期关于复用的相关政策;;;;;采用循证医学、卫生经济学及卫生技术评估等相关研究证据纳入准入决策流程，探索建立医用耗材循证管理体系;;;;资质证照电子化管理;短信实时生成订单通知;物联网设备服务;;感

2025-03-18 约小于1千字 41页立即下载

医用高值耗材管理办法(济南地区医院）.doc 医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。一、医用高值耗材管理范围 1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经

2018-12-27 约3千字 4页立即下载

医疗机构医用耗材管理办法复习试题及答案.docx 医疗机构医用耗材管理办法复习试题及答案一、单选题 1.医疗机构医用耗材管理的第一责任人是（） A.医务科科长 B.分管副院长 C.医院法定代表人 D.设备科科长答案：C 2.医用耗材遴选和新引进医用耗材应当由（）提出遴选意见。 A.临床科室 B.医务科 C.设备科 D.医用耗材管理委员会答案：A 3.以下哪种医用耗材采购方式适用于紧急需要的耗材采购（） A.公开招标 B.邀请招标 C.竞争性谈判 D.单一来源采购答案：C 4.医用耗材验收记录应当至少保存至医用耗材有效期满后（）年。 A.1 B.2 C.3 D.5 答案：B 5.医疗机构应当建立医用耗材（）制度，对高值医用耗材的使用进行

2025-04-02 约4.46千字 20页立即下载

2025年医用耗材管理办法自查自纠报告.docx 2025年医用耗材管理办法自查自纠报告为深入贯彻落实国家和地方关于医用耗材管理的相关政策法规，进一步规范我院医用耗材的采购、使用和管理，保障医疗质量和安全，维护患者合法权益，我院依据《2025年医用耗材管理办法》开展了全面的自查自纠工作。现将自查自纠情况报告如下：一、自查自纠工作的组织与开展（一）建立专项工作小组我院高度重视此次自查自纠工作，迅速成立了以院长为组长，分管副院长为副组长，医务科、护理部、药剂科、设备科、财务科、审计科等相关部门负责人为成员的医用耗材管理自查自纠专项工作小组。明确各成员的职责分工，确保自查自纠工作有序推进。（二）制定详细的自查方案专项工作小组结合《202

2025-06-03 约3.72千字 10页立即下载

医用耗材零库存管理.ppt 医用耗材的零库存管理中山市人民医院设备科医院概况；医院设备科概况；我院医用耗材供应零库存管理介绍。内容简介设备科物流中心概况设备科是1985年从医务科分离出来成为独立的科室。为医院的一级科室。设备科下设物流中心、临床医学工程中心。现有工作人员50人，其中高级职称两人，中级职称10人。医院设备科概况现医院医疗设备总值高达？亿多元，设备科已成为医院不可缺少的技术管理部门之一；设备科由原来单一设备购买，维修保养，已向着集临床生物医学工程技术、物流、医疗设备采购、管理、使用、培训、保养维护、维修等为一身的重要职能部门。医院设立医疗设备管理委员会，专门负责医用耗材的招标采购供应，使用科室不得自行购入。医

2025-03-28 约1.25千字 26页立即下载