GB 9706.219-2021医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求.pdf
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ICS11.040.55
CCSC39
中华人 民共和 国国家标准
—
GB9706.219 2021
代替 —
GB11243 2008
:
医用电气设备 第 部分 婴儿培养箱的
2-19
基本安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-19Particularreuirementsforthebasic
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safetandessentialerformanceofinfantincubators
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( : , )
IEC60601-2-192016MOD
2021-10-11发布 2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发 布
国家标准化管理委员会
—
GB9706.219 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
、 ………………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关标准 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4
201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 4
201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5
、 …………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 5
201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 6
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 …………………………………………
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