GSP认证工作计划标准版.docx

、 、 XX 公司 GSP 认证工作计划 部门 工作内容 具体要求 完成 时间 责任 人 人 力 资 源 部 一、建立 员工档案 1、收集所有员工的毕业证、职称证、上岗证、资格证原件与复印件， 无原件的应有有效证明； 人 力 资 源 部 一、建立 员工档案 2、分发并回收员工履历表 人 力 资 源 部 一、建立 员工档案 3、建立员工档案，并有目录和编号便于检索； 人 力 资 源 部 一、建立 员工档案 4、所有员工应有劳动合同（补 月份工资表备查） 人 力 资 源 部 二、建立 员工健康 档案 1、制定年度（2011）体检计划表（内容包括体检时间、机构、人员、 项目、费用等，请总经理批示）； 人 力 资 源 部 二、建立 员工健康 档案 2、列出公司直接接触药品人员名单 人 力 资 源 部 二、建立 员工健康 档案 3、收集所有员工本年度健康证或体检表，注意新员工体检时间在入司 前（验收员、养护员应有“视力”、“辩色力”检查）； 人 力 资 源 部 二、建立 员工健康 档案 4、完善健康档案表，建立健康档案，并有目录和编号便于检索； 人 力 资 源 部 二、建立 员工健康 档案 5、年度体检汇总报告（内容包括体检时间、机构、人员、项目、结果 对不合格的采取的措施，请总经理批示）。 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （一） 公司 培训 档案 1、制定年度（2011）培训计划报告书（见蓝本），计划表，内容包括： 内部培训应有法律法规、《药品管理法》及条例、GSP 及细则；药品专 业知识；职业道德；岗前培训、转岗培训，特殊岗位，特殊岗位（质 量管理人员及验收、养护、保管员）培训；外部有特殊岗位培训、质 量管理人员继续教育培训（马上联系药监报名） 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （一） 公司 培训 档案 2、在质量管理部配合下组织完成以上内容的培训； 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （一） 公司 培训 档案 3、填制培训记录：包括员工培训签到表、培训记录表、培训考核成绩 一览表、培训效果评价调查表等 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （一） 公司 培训 档案 4、培训教材及资料 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （一） 公司 培训 档案 5、培训效果汇总报告（内容包括培训目的、内容、人次、培训达到率 效果调查表发出和回收份数，培训效果满意率、不足及加强措施）； （见蓝本） 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （一） 公司 培训 档案 6、建立公司培训档案，并有目录和编号便于检索。 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （二） 员工 培训 档案 1、填制员工培训档案表；（外部培训、继续教育培训和特殊岗位的培 训应有记录） 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （二） 员工 培训 档案 2、完成三次以上的笔试试卷（包括总经理在内都必须亲自答题）； 人 力 资 源 部 三 建 立 培 训 档 案 （二） 员工 培训 档案 3、归档并编制目录便于检索。 人 力 资 源 部 四、公司 文件 1、公司《药品经营许可证》、《营业执照》； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 2、公司组织机构图、质量管理机构图（见蓝本）； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 3、公司质量方针、目标（见蓝本）； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 4、质量领导小组成立文件（见蓝本）及历次质量领导小组会议记录； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 5、质量管理部成立文件（见蓝本）、其他部门成立文件（新公司）； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 6、质量负责人、质量管理部经理任命文件及其他中层干部任职文件 （见蓝本）； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 7、质量手册颁发令（见蓝本）； 人 力 资 源 部 四、公司 文件 8、公司基本简介（见蓝本） 人 力 资 源 部 四、公司 文件 9、员工花名册； 1 部门 工作内容 具体要求 完成 时间 责任 人 业 务 部 一、建立 采购资料 档案 1、制定 2011 年第（ ）季度采购计划并有质量管理部意见和签名； 采购计划应有会议记录； 业 务 部 一、建立 采购资料 档案 2、制定临时采购计划（按送货单补）并有质量管理部意见和签名； 业 务 部 一、建立 采购资料 档案 3、按蓝本分发并回收购销合同和质量保证协议书报费（注意只让供应 商盖公章，时间空白） 业 务 部 二、业务 经营记录 1、确定品种、供应商、客户，按购销记录制作进、销、存票据，并完 成基础数据的平衡 业 务 部 二、业务 经营记录 2、将购进记录（验收入库单其中存根联）按月装订归档； 业 务 部 二、业务 经营记录 3、将销售记录（出库复核单其中存根