TCASME-睡眠呼吸机通用技术要求.pdf

ICS11.040.01

CCSC30

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

睡眠呼吸机通用技术要求

Generaltechnicalrequirementforsleepventilators

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

5检验方法2

6检验规则3

7标志、包装、运输和贮存4

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳融昕医疗科技有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：深圳融昕医疗科技有限公司。

本文件主要起草人：杨宁。

II

T/XXXXXXX—XXXX

睡眠呼吸机通用技术要求

1范围

本文件规定了睡眠呼吸机的要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于睡眠呼吸机的生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1019家用和类似用途电器包装通则

GB/T4208外壳防护等级（IP代码）

GB/T6388运输包装收发货标志

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T9969工业产品使用说明书总则

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY/T1040.1—2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

YY0671.1睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

3术语和定义

YY0671.1界定的术语和定义适用于本文件。

4要求

外观与结构

4.1.1产品的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。

4.1.2产品的配件应整洁美观，无破损、裂纹，相互连接可靠。

4.1.3产品的控制和调节机构应动作可靠、灵活，紧固件无松动现象。

4.1.4产品的文字和标记应清晰、准确、牢固。

功能要求

4.2.1启动/停止

产品设计有“启动/停止”按键，可手动轻按按键来启动/停止。

4.2.2设置参数

在设置界面下可设置的参数有：USB读取