探索临床试验的奥秘-从原理到实践的医药研发之旅.pptx
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探索临床试验的奥秘
从原理到实践的医药研发之旅
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Agenda
医学临床试验
临床试验阶段和要求
临床试验规范与质量
药物研发的规范和流程
加强了解与掌握
01.医学临床试验
医学临床试验原则
伦理原则：道德准则
科学原则：严谨科学
法律原则
法律原则：合规之道
可行性原则
02.临床试验阶段和要求
医学临床试验的各阶段
I期试验
II期试验
III期试验
IV期试验
03.临床试验规范与质量
医学临床试验规范与药品安全性
规范与药品安全性
规范与药品有效性
04.药物研发的规范和流程
药物研发计划和临床试验设计
研发计划制定
临床试验设计：科学精准
药物注册申请
05.加强了解与掌握
规范和流程的了解
规范与流程理解
规范流程掌握
Thankyou
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