CNAS-GL008：2018 实验室认可评审不符合项分级指南.pdf

CNAS-GL008

实验室认可评审不符合项分级指南

GuidelinesonGradingNon-Conformities

inLaboratoryAssessment

中国合格评定国家认可委员会

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-GL008:2018第1页共11页

目次

目次1

前言2

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4不符合项分级4

5不符合项的提出5

6CNAS对不符合项的处理措施5

7不符合项示例6

附录A（资料性附录）7

不符合项分级示例7

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

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前言

ILACG308/2012A

本指南依据《认可机构评审员培训课程指南》（）附录《不

符合项分级指南》，以及参考国际同行做法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也

可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质

量和技术的管理工作。

本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。

本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

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实验室认可评审不符合项分级指南

1范围

1.1本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相

关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。

1.2本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控

制工作。

1.3依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评

审情况作出合理的推荐意见。

2规范性引用文件

CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可

基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案。

3术语和定义

3.1不符合项

实验室的管理或技术活动不满足要求。

注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说

明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中

规定的要求。

注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：

缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；

未实施有效的质量控制程序；

测量溯源性不满足相关要求；

人员能力不足以胜任所承担的工作；

操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；

实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；

实验室运作不满足其